DecretoVigente
Decreto 1571 de 1993
por el cual se reglamenta parcialmente el Título IX de la Ley 09 de 1979, en cuanto a funcionamiento de establecimientos dedicados a la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre total o de sus hemoderivados, se crean la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consejo Nacional de Bancos de Sangre y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
136artículos
0arts. con control
0sentencias
0inexequibilidades
01
Historia de constitucionalidad
Esta norma no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte.
02
Leer el articulado completo como un libroArtículos de la norma
1Campo De Aplicación2La Salud Es Un Bien De Interés Público3Definiciones4La Sangre Humana Sólo Podrá Ser Extraída Y Utilizada Sin Ánimo De Lucro, Con Fines Preventivos, Terapéuticos, De Diagnóstico En Seres Humanos O Para Investigaciones Científicas5La Obtención De La Sangre Humana Y La Práctica De Cualquiera De Las Actividades A Que Se Refiere El Artículo 2° De Este Decreto, Sólo Podrá Hacerse En Instituciones Médico-Asistenciales, Servicios De Medicina Transfusional Y Bancos De Sangre Que Hayan Obtenido Licencia Sanitaria De Funcionamiento Para Tal Fin, Expedida Por La Autoridad Sanitaria Competente6En Casos De Emergencia O Calamidad Pública La Sangre Se Considerará De Interés Social Público Y Como Consecuencia De Ello, Las Direcciones Seccionales De Salud En Coordinación Con El Ministerio De Salud, Podrá Disponer De La Sangre Y Sus Derivados Que Se Encuentren Almacenados Y Disponibles En Los Bancos Que Conformen La Red Nacional De Bancos De Sangre7Las Tarifas Que Establezcan Los Bancos De Sangre Para Las Actividades A Que Se Refiere El Artículo Segundo, Con Excepción De La Donación, Deberán Estar Debidamente Sustentadas Por Un Estudio De Costos Respecto De Los Procedimientos Y Pruebas Señaladas En El Presente Decreto8Prohíbese La Exportación De Sangre Total O De Sus Componentes Y Fraccionados9Los Bancos De Sangre, Por Razón De Su Disponibilidad Técnica Y Científica, El Tipo De Actividades Que Realizan Y Su Grado De Complejidad Y Podrán Clasificarse En Categorías A Y B10Para Efectos De La Vigilancia Y Control Correspondientes, Todo Banco De Sangre Deberá Ser Dependiente O Vinculado De Una Entidad De Carácter Hospitalario11Solamente Los Bancos De Sangre De Categoría A, De Origen Público, Podrán Ser Autorizados Por Las Direcciones Seccionales De Salud Como Bancos De Referencia Y Cumplirán Las Siguientes Funciones: A) Estandarizar Técnicas Y Procedimientos En Cuanto A Obtención De Sangre Y Procesamiento De La Misma, Conforme A Las Normas Técnico-Científicas Que Expida El Ministerio De Salud; B) Supervisar, Cuando Sea La Institución De Mayor Tecnología De Su Área De Influencia Y Cuando La Dirección Seccional De Salud Lo Determine, La Práctica De Los Procedimientos Y Técnicas Utilizadas En Los Bancos De Sangre De Su Área De Influencia; C) Colaborar En El Entrenamiento Y Actualización Del Personal Técnico De Los Bancos De Sangre Y Servicios De Transfusión; D) Adelantar Todas Las Actividades Necesarias Para Desarrollar El Programa De Garantía De Calidad Que Adopte El Ministerio De Salud; E) Servir De Organismo Asesor De Las Direcciones Seccionales, Distritales Y Locales De Salud Y Consultor De Otros Bancos De Sangre; F) Desarrollar Programas De Educación En Los Campos De La Inmunohematología Y Medicina Transfusional Conforme Lo Disponga El Ministerio De Salud; G) Crear Y Mantener Un Banco De Datos De Donantes Con Grupos Sanguíneos De Baja Frecuencia; H) Realizar Investigaciones En Temas Relacionados Con La Medicina Transfusional Y Los Bancos De Sangre; I) Promover Y Desarrollar Programas Y Convenios Tendientes A Estimular La Donación Voluntaria Y Altruista De Sangre; J) Procesar Y Mantener La Información Establecida Para La Red Nacional De Bancos De Sangre; K) Las Demás Que Se Establezcan Por La Dirección Nacional De Salud Para El Buen Funcionamiento De La Red Nacional De Bancos De Sangre12Los Bancos De Sangre, Cualesquiera Que Sea Su Categoría, Requieren, Como Mínimo, Para Su Funcionamiento, De Una Planta Física Que Permita Distribuir Adecuadamente Las Siguientes Áreas: A) Sala De Recepción Y Observación; B) Sala Para La Práctica Del Examen Médico Del Donante Y Obtención De Su Sangre; C) Laboratorio Para Procesamiento De Sangre; D) Área Para La Práctica De Las Pruebas Serológicas De Detección De Agentes Infecciosos13Los Bancos De Sangre, Cualesquiera Que Sea Su Categoría, Requieren Como Mínimo Entre Otros Para Su Funcionamiento, De La Siguiente Dotación Y Suministros: A) Camillas O Sillas Para La Extracción De Sangre; B) Nevera O Depósito Frío Para El Almacenamiento De Sangre O De Sus Componentes, Con Sistema De Registro Y Control De Temperatura Entre 1°c Y 6°c, Así Como De Alarma Audible Que Alerte Cambios Próximos Al Límite En Que La Sangre Almacenada Pueda Deteriorarse; C) Congelador Con Un Registro Y Control De Temperatura Por Debajo De Menos Dieciocho Grados Centígrados (-18°c), Con Sistema De Alarma Audible Que Alerte Cambios Próximos Al Límite En Que El Componente Almacenado Pueda Deteriorarse; D) Centrífugas Dotadas De Sistema De Control De Velocidad Y Tiempo; E) Microcentrífuga, Espectofotómetro O Hemoglobinómetro, Así Como Cualquier Otro Sistema Apropiado Para Determinar Concentraciones De Hematocrito Y Hemoglobina; F) Equipo Con Control De Temperatura Para Incubación De Pruebas, Tipo Baño Serológico, Estufa O Bloque De Calor Seco; G) Equipos Y Reactivos Para Pruebas De Diagnóstico De Sífiles, Hepatitis B, Virus De Inmunodeficiencia Humana Y Otras Enfermedades Transmisibles Por La Sangre Que, Previa Calificación Del Consejo Nacional De Bancos De Sangre Y El Ministerio De Salud, Constituyan Un Problema De Salud Pública; H) Reactivos Para La Determinación De Grupos Sanguíneos Correspondientes A Los Sistemas A, B, O, Rh; I) Equipos De Esterilización; J) Tensiómetro; K) Estetoscopio; L) Equipo Para Peso De Donantes; M) Balanzas Para Determinar El Peso De Las Unidades De Sangre Recolectadas; N) Serófugas; O) Nevera Para El Almacenamiento De Sueros Y Reactivos, Con Termómetro Interno Para Control De Temperatura; P) Equipo Separador De Plasma; Q) Pinza Exprimidora Del Tubo Piloto; R) Sistema De Sellamiento Del Tubo Piloto; S) Pipetas Automáticas; T) Microscopio Parasitológico Binocular; U) Lámpara Para La Lectura De Pruebas Con Visor De Aglutinación14Los Bancos De Sangre Pertenecientes A La Categoría A Requieren Para Su Funcionamiento, Además De Los Requisitos Del Artículo 12 Y 13 Del Presente Decreto, Los Siguientes Elementos: A) Congelador A Menos De Treinta Grados Centígrados (-30°c), Con Sistema De Registro Y Control De Alarma Audible, Que Alerte Cambios Próximos Al Límite En Que Pueda Deteriorarse Su Contenido, Destinado Para El Almacenamiento De Los Componentes Sanguíneos Que Se Procesen; B) Centrífuga Refrigerada Para Separación De Componentes Sanguíneos; C) Agitador O Rotador De Plaquetas D) Para Aquellos Bancos De Sangre Categoría A, Que Además Sirvan Como De Referencia Dentro De La Red De Bancos De Sangre Deberán Tener Reactivos Para Pruebas De Detección, E Identificación De Anticuerpos Irregulares, Así Como Los Necesarios Para Determinar Otros Grupos Sanguíneos Correspondientes A Los Sistemas Diferentes Del A-B-O Y Antígeno D Del Sistema Rh; E) Contar Con Un Sistema De Eliminación O Incineración De Deshechos Biológicos, Cumpliendo Con La Resolución Sobre Desechos Sólidos Especiales Expedida Por El Ministerio De Salud15Cuando Por Razones De Las Circunstancias Se Requiera Someter A Esterilización Materiales Utilizados En La Recolección De Sangre O Sus Componentes, El Equipo Que Se Use Para Estos Efectos Deberá Tener Las Condiciones Técnicas Que Garanticen La Destrucción De Agentes Infecciosos O Contaminantes16La Utilización De Materiales, Antisueros Y Reactivos Deberá Hacerse Atendiendo Las Instrucciones Dadas Por El Fabricante17Con El Fin De Asegurar El Normal Funcionamiento De Los Equipos Señalados En Este Decreto, Su Mantenimiento Deberá Hacerse Con Sujeción A Un Programa De Revisiones Periódicas De Carácter Preventivo, Cumpliendo Con Los Requisitos E Indicaciones Dadas Por Los Fabricantes Y Con Los Controles De Uso Corriente18Las Bolsas De Sangre O Componentes Que Se Utilicen Con Fines Terapéuticos Deberán Tener Adherida, Como Mínimo, La Siguiente Información: A) Nombre, Categoría Y Dirección Del Banco De Sangre Que Practicó La Recolección Y El Procesamiento, Así Como El Número De La Licencia Sanitaria De Funcionamiento Otorgada Al Banco De Sangre; B) Número Del Registro De La Bolsa; C) Nombre Del Producto, Especificando Si Es Sangre Total O Componente; D) Identificación Del Donante, Diferente De Su Nombre; E) Día, Mes Y Año De Recolección Y Expiración De La Unidad De Sangre O Componente Procesado; F) Clasificación Sanguínea Que Incluya, Por Lo Menos, Grupo Sanguíneo De Acuerdo Con El Sistema A-B-O Y Antígeno D Del Sistema Rh; G) Recomendaciones Para Su Almacenamiento; H) Nombre Genérico Del Anticoagulante Utilizado, Proporción Del Mismo Y Volumen Total; I) Sello Nacional De Calidad De Sangre, Normatizado Por El Ministerio De Salud, Y Aplicado Bajo La Responsabilidad Del Director Del Banco De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría19Cuando En La Identificación De La Clasificación Sanguínea Se Utilice El Método De Codificación Por Color, Ésta Deberá Atender A Las Normas Internacionales, A Saber: Grupo A: Amarillo Grupo B: Rosado Grupo Ab: Blanco Enmarcado En Negro Grupo O: Azul20Los Bancos De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría, Estarán Exclusivamente Bajo La Dirección Técnica De Un Médico, Debidamente Registrado Ante El Ministerio De Salud O Su Autoridad Delegada, Con Experiencia Y Entrenamiento Debidamente Acreditados Ante Dicha Autoridad Sanitaria21El Director Del Banco De Sangre A Que Se Refiere El Artículo Anterior, Velará Por Que Se Garantice La Correcta Aplicación De Las Normas Existentes Para El Procesamiento De Sangre Total O De Sus Derivados, El Visado Del Sello Nacional De Calidad Y, Además, Responderá Por Los Actos Técnicos, Científicos Y Administrativos Que En Él Se Ejecuten22El Personal Técnico Y Científico Que Cumpla En Los Bancos De Sangre Y Los Servicios De Transfusión Funciones Distintas De Las De Dirección, Deberá Tener La Idoneidad, Conocimientos Y/O Práctica Suficiente En Las Técnicas Inmunohematológicas Y De Banco De Sangre, De Manera Tal Que Garanticen En El Producto Final Las Condiciones De Seguridad Y Efectividad Requeridas Para Su Utilización23Requisitos Mínimos Para El Funcionamiento De Los Servicios De Transfusión Sanguínea: Las Instituciones Médicas Y Asistenciales Que Cuenten Con El Servicio De Transfusión Seguínea, Deberán Cumplir Con Los Siguientes Requisitos Mínimos De Dotación Y Suministros: A) Nevera O Depósito Frío Para La Conservación De Sangre, Con Sistemas De Registro Y Control De Temperatura Entre 1°c Y 6°c, Así Como De Alarma Audible Que Alerte Cambios Próximos Al Límite En Que La Sangre Almacenada Pueda Deteriorarse; B) Congelador Para La Conservación De Plasma O Crioprecipitado, Cuando Éstos Requieran Almacenarse Y Con Sistema De Registro Y Control De Temperatura Por Debajo De Menos Dieciocho Grados Centígrados (18 °c), Así Como De Alarma Audible Que Alerte Cambios Próximos Al Límite En Que El Componente Almacenado Pueda Deteriorarse24De La Red Nacional De Bancos De Sangre25De La Organización26Funciones27De La Coordinación Nacional28Por Ser La Salud Un Bien De Interés Público, Donar Sangre Es Un Deber De Solidaridad Social Que Tienen Las Personas Y, Por Ningún Motivo, Podrá Ser Remunerado29Los Donantes Deberán Ser Seleccionados Y Clasificados Con Sujeción A Los Requisitos Establecidos Por Este Decreto Y Demás Medidas Indispensables Para La Preservación De Su Salud30Las Direcciones De Salud Desarrollarán Programas Que Fomenten E Incentiven La Donación Voluntaria De Sangre31La Práctica De Los Procedimientos De Aféresis Deberán Realizarse Bajo La Responsabilidad De Un Médico Entrenado Para Dicho Procedimiento Y Sólo Podrán Realizarse En Bancos De Sangre Categoría A32De La Plasmaféresis33La Práctica De La Plasmaféresis Con Fines Industriales Sólo Podrá Realizarse En Un Banco De Sangre Categoría A Y Deberá Corresponder A Un Programa Concreto Vinculado A Las Necesidades Del País, Conforme A Lo Dispuesto En El Presente Decreto Y Requerirá Autorización Sanitaria Para Dicho Efecto34Selección Del Donante35El Volumen De Sangre Extracorpóreo Durante Los Procedimientos De Aféresis No Debe Exceder El 15% Del Volumen Sanguíneo Estimado Del Donante36De Los Procedimientos De Aféresis Señalados En Los Artículos Anteriores De Este Decreto, Además De Los Protocolos Correspondientes, Deberá Llevarse Un Registro Donde Se Consigne La Siguiente Información: - Indicación Y Duración Del Procedimiento, Dosis Y Medicamentos Utilizados, Volumen Del Componente Obtenido37Todo Banco De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría, Deberá Disponer De Un Manual De Normas Y Procedimientos Que Consigne Todas Las Actividades Relacionadas Con Selección, Recolección, Prevención Y Tratamiento De Las Reacciones Adversas A La Donación Como También El Procesamiento, Almacenamiento Y Distribución De Las Unidades De Sangre Total Y De Sus Hemoderivados, Teniendo En Cuenta El Manual De Normas Técnicas Y Procedimientos Que Para Tal Fin Expida El Ministerio De Salud38La Selección Del Donante Y La Vigilancia De La Donación De Sangre Deberán Ser Realizados Por Un Profesional De La Medicina, Enfermería O Bacteriología, Debidamente Entrenados En Dichos Procedimientos39La Flebotomía Terapéutica Podrá Realizarse En Un Banco De Sangre Categoría A, Siempre Y Cuando El Paciente Presente Orden Médica Y Bajo La Responsabilidad De Un Médico Que Ejerza Legalmente La Profesión40La Recolección De La Sangre Deberá Hacerse En Forma Aséptica, Mediante El Uso De Elementos Estériles, Libres De Pirógenos, Conservando El Sistema Cerrado41La Recolección De La Sangre Deberá Hacerse En Un Ambiente Y Condiciones Que Garanticen Seguridad, Bienestar Y Respeto Para El Donante, El Receptor Y El Personal Responsable42Los Bancos De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría Deberán Obligatoriamente Practicar Bajo Su Responsabilidad A Todas Y Cada Una De Las Unidades Recolectadas Las Siguientes Pruebas: - Determinación Grupo Abo (Detección De Antígenos Y Anticuerpos)43La Substracción U Omisión Por Parte De Los Bancos De Sangre Al Cumplimiento De Lo Dispuesto En El Artículo Anterior Dará Lugar A La Aplicación De Las Medidas Y Sanciones Dispuestas En Este Decreto, Sin Perjuicio De Las Demás Acciones Legales A Que Haya Lugar44La Sangre Total, Hemoderivados O Componentes Deberán Almacenarse Y Transportarse En Condiciones Óptimas Y Sólo Podrán Utilizarse Mientras No Hayan Excedido El Término De Expiración Conforme A Las Normas Técnicas Expedidas Por El Ministerio De Salud45La Transfusión De Sangre Humana O De Sus Componentes O Derivados, Con Fines Terapéuticos, Constituye Un Acto Propio Del Ejercicio De La Medicina46En Todo Procedimiento De Transfusión De Sangre Total O Cualquier Componente Que Contenga Eritrocitos, Es Obligatorio Realizar Previamente Las Pruebas De Compatibilidad Correspondientes Definidas En El Manual De Normas Técnicas Y Procedimientos Que Expida El Ministerio De Salud47En Caso De Extrema Urgencia O Emergencia, Que Ponga En Peligro La Vida De Una Persona Y No Exista La Posibilidad De Cumplir En Forma Oportuna Lo Prescrito En Este Decreto, Respecto De La Obligatoriedad De La Práctica De Pruebas Para La Detección De Infecciones Transmitidas Por Transfusión Sanguínea O Las Pruebas Pretransfusionales De Compatibilidad Previstas En El Presente Capítulo, Podrán Practicarse Por El Médico Tratante Procedimientos De Transfusión Sanguínea, Siempre Y Cuando Se Haya Advertido Los Riesgos Existentes Y Se Haya Obtenido El Consentimiento Escrito Del Enfermo O Sus Responsables, Cuando Sea Posible48En Los Bancos De Sangre Y Servicios De Transfusión Que Desarrollen Programas De Hemoclasificación Y Rastreo De Anticuerpos Irregulares En Pacientes Que Vayan A Ser Sometidos A Procedimientos Especiales O Intervenciones Quirúrgicas Con Baja Probabilidad De Requerir Sangre, Deberán Cumplir Los Requisitos Y Pruebas Contempladas En El Presente Decreto Y Otras Pruebas Inmunohematológicas Que Se Establezcan En El Manual De Normas Técnicas Expedidas Por El Ministerio De Salud49En Todos Aquellos Casos En Los Cuales Sea Justificada O Aconsejable A La Transfusión Sanguínea Ambulatoria O Domiciliaria, Su Indicación, Aplicación Y Vigilancia Serán De Responsabilidad Del Médico Que Ordene Y Vigile El Procedimiento50Cuando Un Receptor En Uso Normal De Sus Facultades Mentales, Y En Forma Libre Y Consciente, Decide No Aceptar La Transfusión De Sangre O De Sus Hemoderivados, Deberá Respetarse Su Decisión, Siempre Y Cuando Ésta Obre Expresamente Por Escrito, Después Que El Médico Tratante Le Haya Advertido Sobre Los Riesgos Existentes51Las Entidades Médicas O Asistenciales De Carácter Público Donde Se Transfundan Mensualmente Cien (100) O Más Unidades De Sangre Total O De Sus Componentes, Regularmente, Están Obligadas A Constituir Un Comité De Transfusión Sanguínea Para El Control Y Evaluación De Los Procedimientos Correspondientes52El Comité De Transfusión Sanguínea A Que Se Refiere El Artículo Anterior Estará Integrado De La Siguiente Manera: A) El Director De La Correspondiente Entidad Médico-Asistencial O Su Delegado; B) El Jefe Del Servicio De Cirugía; C) El Jefe Del Servicio De Anestesia; D) El Jefe Del Servicio De Urgencias; E) El Jefe De La Unidad De Cuidados Intensivos Cuando Exista; F) El Director Del Banco De Sangre De La Entidad Correspondiente; G) El Jefe Del Departamento De Enfermería; H) El Jefe De Educación Médica, Cuando Tal Dependencia Exista En La Entidad53El Comité De Transfusión Sanguínea54Los Procedimientos De Hemodiálisis Y Autotransfusión Requieren De La Prescripción Previa Por Parte De Un Médico Debidamente Registrado Ante El Ministerio De Salud55Los Bancos De Sangre O Servicios De Transfusión Únicamente Podrán Recolectar Sangre Con Fines De Autotransfusión, Cuando Un Médico Competente Valore Los Demás Factores Que, En Su Concepto, Puedan Afectar La Salud Del Donante, Conforme A La Reglamentación Que Expida El Ministerio De Salud56La Sangre Extraída Para Fines De Autotransfusión, En Su Modalidad De Predepósito, Deberá Someterse A Las Pruebas De Laboratorio Para Detección De Infecciones Transmitidas Por Transfusión, Señaladas En El Presente Decreto Por Razones De Bioseguridad57Los Procedimientos De Autotransfusión Intraoperaperatoria Y Hemodilución Normovolémica Aguda, Así Como Cualesquiera Otros Que Se Practiquen A Un Paciente En Áreas Quirúrgicas O Similares, Estarán Bajo La Responsabilidad Del Médico Que Los Ordene Y Deberán Guardar Estrictamente Las Medidas De Bioseguridad58Los Bancos De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría, Deberán Establecer Un Programa Interno De Garantía De Calidad Que Asegure La Efectividad De Los Procedimientos, Reactivos, Equipos Y Elementos Con El Fin De Obtener Productos Procesados De La Mejor Calidad59El Programa De Garantía De Calidad A Que Se Refiere El Artículo Anterior, Deberá Ceñirse Al Manual De Normas Técnicas Y Procedimientos Para Bancos De Sangre Que Expida El Ministerio De Salud, Y Su Cumplimiento Estará Bajo El Control Y Vigilancia Del Nivel De Dirección, Al Que Corresponda El Banco De Sangre60Los Bancos De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría, Darán Cumplimiento A Las Normas De Salud Ocupacional Y Bioseguridad61Los Plantas De Procesamiento De Plasma Y Suero Sólo Podrán Establecerse Previa Valoración Técnica Y Científica Que Permita Definir Su Idoneidad, Requerirán Para Su Funcionamiento De Licencia Sanitaria, Expedida Por El Ministerio De Salud, O Su Autoridad Delegada, Y Sus Productos Deberán Sujetarse A Las Disposiciones Sobre Registro Y Control Que Para El Efecto Expida El Ministerio De Salud62La Materia Prima Con Destino A Las Plantas De Procesamiento De Plasma Y Suero Sólo Podrá Ser Suministrada Por Los Bancos De Sangre, De Conformidad Con Lo Establecido En El Presente Decreto63La Autoridad Competente Regulará Y Autorizará Periódicamente Los Precios De Venta De Los Productos De Las Plantas De Procesamiento De Plasma Y Suero, Teniendo En Cuenta Los Estudios De Costos A Que Haya Lugar64Corresponde A Los Bancos De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría, Llevar Los Registros Y La Información A Que Se Hace Referencia En El Presente Capítulo65Con Relación Al Donante66Con Relación Al Procesamiento67Con Relación A La Solicitud De Transfusión68Con Relación A Las Pruebas Pretransfusionales69Con Relación A La Transfusión70Los Bancos De Sangre, Cualquiera Que Sea Su Categoría Y Su Carácter, Deberán Enviar La Siguiente Información Estadística A La Dirección Seccional O Distrital De Salud Y Al Banco De Referencia Correspondiente Del Área De Su Jurisdicción, Dentro De Los Diez (10) Primeros Días De Cada Mes, De Conformidad Con El Manual De Normas Técnicas Y Procedimientos Que Expida El Ministerio De Salud: A) Número De Unidades De Sangre Recolectadas; B) Número De Unidades De Sangre Analizadas Para Enfermedades Transmisibles, Especificando Las Reactivas Y Confirmadas; C) Cantidad De Componentes Sanguíneos Procesados; D) Cantidad De Sangre Y Componentes Transfundidos; E) Tipo Y Número De Reacciones Adversas A La Transfusión; F) Cantidad De Sangre Y Componentes Sanguíneos Distribuidos A Otras Instituciones; G)71Los Registros A Que Se Refiere El Presente Capítulo Deberán Conservarse Y Mantenerse Disponibles Por Un Término De Cinco (5) Años En Archivo Activo Y Por Diez (10) Años En Archivo Muerto72Del Cumplimiento Y Ejecución De Las Disposiciones A Que Se Refiere El Presente Capítulo Será Responsable El Director Del Banco De Sangre O Del Servicio De Transfusión Correspondiente73Créase El Consejo Nacional De Bancos De Sangre Como Cuerpo Consultivo Y Asesor, Adscrito Al Ministerio De Salud, Con La Composición Y Funciones Que Más Adelante Se Señalan74El Consejo Nacional De Bancos De Sangre Estará Constituido Por Los Siguientes Miembros: A) El Director General Para El Desarrollo De Servicios Del Ministerio De Salud O Quien Haga Sus Veces O Su Delegado, Quien Lo Presidirá; B) El Director General De Prevención Y Control Del Ministerio De Salud O Quien Haga Sus Veces O Su Delegado; C) El Coordinador Nacional Del Programa De Bancos De Sangre Y Hemoderivados Del Instituto Nacional De Salud O Quien Haga Sus Veces; D) El Jefe De La Unidad De Desarrollo Social, División De Salud Del Departamento Nacional De Planeación; E) El Director General Del Banco Nacional De Sangre De La Cruz Roja Colombiana; G) Tres (3) Representantes De Bancos De Sangre De Referencia, Designados Por El Director Del Instituto Nacional De Salud; H) Un Decano De Una De Las Facultades O Escuela De Medicina Del País, De Terna Propuesta Al Ministro De Salud Por La Asociación Colombiana De Facultades De Medicina (Ascofame)75Son Funciones Del Consejo Nacional De Bancos De Sangre: A) Servir De Organismo Consultor Del Ministerio De Salud En Relación Con Las Necesidades Nacionales De Sangre Y Sus Componentes Y Con El Desarrollo De Nuevas Modalidades Tecnológicas Sobre La Materia; B) Proponer Los Indicadores Que Le Permitan Al Ministerio De Salud Hacer Una Evaluación Adecuada Y Oportuna Para El Señalamiento De Políticas Y La Toma De Medidas Sobre Recolección Y Utilización De Sangre Y Sus Componentes; C) Proponer Al Ministerio De Salud Programas De Divulgación Y Educación De La Comunidad En Relación Con La Importancia, Conveniencia Y Efectos De La Donación De Sangre, Sin Perjuicios De Aquellas Que Los Bancos De Sangre Adelanten En Cumplimiento De Sus Objetivos Propios; D) Proponer Al Ministerio De Salud Los Criterios Para El Establecimiento De Un Sistema De Control Y Garantía De Calidad Para Bancos De Sangre; E) Proponer Al Ministerio De Salud Criterios Para La Evaluación Y Supervisión De Bancos De Sangre Por Parte De Las Autoridades Sanitarias; F) Someter A Consideración Del Ministerio De Salud El Reglamento De Bioseguridad Que Deberán Cumplir Los Bancos De Sangre; G) Dictar Su Propio Reglamento En Los Primeros Seis Meses De Su Funcionamiento; H) Otros Que Le Asigne El Ministerio De Salud76El Consejo Nacional De Bancos De Sangre Se Reunirá Ordinariamente Cada Cuatro (4) Meses Y Extraordinariamente Cuando Las Circunstancias Lo Ameriten Y Será Convocado Por El Coordinador Nacional Del Programa Nacional De Bancos De Sangre Y Hemoderivados Del Instituto Nacional De Salud, O Cuando El Ministerio De Salud Lo Considere Necesario77Las Direcciones Seccionales De Salud Y La Secretaría Distrital De Salud De Santafé De Bogotá, D78Las Autorizaciones O Licencias Sanitarias De Funcionamiento Expedidas A Cualquier Centro Asistencial U Hospitalario No Amparan Por Sí Mismas El Funcionamiento De Los Bancos De Sangre O De Centros De Procesamiento De Plasma Y Suero A Que Se Refiere El Presente Decreto79Los Puestos Fijos Y Móviles De Recolección De Sangre Funcionarán Amparados Por La Licencia Que Corresponda Al Banco De Sangre Del Cual Dependan Y Operarán Bajo La Responsabilidad Y Control Del Mismo80La Licencia Sanitaria De Funcionamiento Que Se Otorgue A Un Banco De Sangre No Comprende Por Sí Misma La Autorización Para Llevar A Cabo Procedimientos De Plasmaféresis81Para La Expedición O Renovación De Las Licencias Sanitarias A Que Se Refiere El Presente Decreto, Se Requiere Presentar Por Escrito: A) Solicitud Por Duplicado, Presentada Por El Interesado En Forma Personal O Mediante Apoderado Ante La Autoridad Sanitaria Competente, Precisando Su Categoría Y Carácter De Vinculado O Dependiente; B) Nombre O Razón Social De La Entidad Solicitante, Adjuntando Prueba De Su Existencia Legal; C) Si La Solicitud Se Hace Por Parte De Una Entidad Asistencial U Hospitalaria, El Número Y Fecha De La Licencia Sanitaria De Funcionamiento Correspondiente; D) El Nombre Y Dirección Del Representante Legal De La Entidad Solicitante; E) Dirección O Ubicación De La Sede De La Entidad Solicitante; F) Descripción De Las Características Del Banco De Sangre , Incluyendo Sus Equipos, Áreas Locativas, Pruebas Donde Se Van A Realizar Y Precisando Las Funciones Y Demás Datos Relacionados Son El Personal Técnico, Científico Y Directivo, Referenciando Su Grado De Capacitación, Y Registro Profesional; G) Si La Licencia Se Solicita Para La Práctica De Procedimientos De Plasmaféresis Con Propósitos Industriales, Deberán Hacerse Las Consideraciones Del Caso En Relación Con Las Exigencias De Éste Decreto82Recibida La Solicitud, Si Se Encontrare Completa La Documentación, La Dirección De Salud Competente Ordenará La Práctica De Una Visita De Inspección Al Establecimiento Solicitante, Con El Objeto De Constatar Las Condiciones Técnicas De Dotación Y Las Sanitarias Establecidas Para Su Funcionamiento, Así Como El Cumplimiento De Los Requisitos Establecidos En El Presente Decreto83Las Resoluciones Mediante Las Cuales Se Concede O Niega Una Licencia Sanitaria Son Susceptibles Del Recurso De Reposición Ante El Funcionario Que Expidió El Acto Administrativo Y El De Apelación Ante El Ministerio De Salud, De Conformidad Con Lo Dispuesto Por El Código Contencioso Administrativo84Las Licencias Sanitarias Se Otorgarán Para Períodos De Cinco (5) Años, Contados A Partir De La Fecha De Ejecutoria De La Resolución De Otorgamiento Respectiva Y Podrán Renovarse Por Períodos Iguales85La Licencia Sanitaria Caduca Al Vencimiento Del Término Para El Cual Haya Sido Otorgada, Salvo Que Se Haya Solicitado Su Renovación Con No Menos De Sesenta (60) Días Calendario De Antelación A La Fecha De Su Vencimiento Y No Haya Sido Revocada86Del Control Y Vigilancia87Del Conocimiento De Las Disposiciones Sanitarias88De Las Medidas Sanitarias De Seguridad89De La Definición De Las Medidas Sanitarias De Seguridad90Objeto De Las Medidas Sanitarias De Seguridad91De La Actuación92De La Comprobación O Verificación93De La Aplicación De Las Medidas Sanitarias De Seguridad94De La Diligencia95Del Carácter De Las Medidas Sanitarias De Seguridad96De Las Medidas Sanitarias De Seguridad Y La Iniciación Del Procedimiento97De La Iniciación Del Procedimiento Sancionatorio98De La Intervención El Denunciante99De La Obligación De Informar A La Justicia Ordinaria100De La Verificación De Los Hechos101De La Diligencia Para La Verificación De Los Hechos102De La Cesación Del Procedimiento103De La Formulación De Cargos104Del Término De Presentar Descargos105Decreto Y Práctica De Pruebas106De La Calificación De La Falta E Imposición De Las Sanciones107De Las Circunstancias Agravantes108De Las Circunstancias Atenuantes109De La Exoneración De Responsabilidad110De La Formalidad De Las Providencias Mediante Las Cuales Se Imponga Una Sanción111De Los Recursos112De Las Clases De Sanción113De La Amonestación114De La Competencia Para Amonestar115De La Multa116Del Valor De Las Multas117Lugar Y Término Para El Pago De Las Multas118Del Decomiso De Productos, Elementos O Equipos119De La Competencia Para Ordenar El Decomiso120Del Procedimiento Para Aplicar El Decomiso121De La Suspensión De La Licencia Sanitaria De Funcionamiento O Del Registro Sanitario122De La Cancelación De Una Licencia Sanitaria De Funcionamiento123De La Prohibición De Desarrollar Actividades Por Suspensión O Cancelación124De La Competencia Para La Cancelación De Registro O Licencia125De La Prohibición De Solicitar Licencia Por Cancelación126Del Cierre Temporal O Definitivo Del Banco De Sangre127Consecuencias Del Cierre Definitivo, Total O Parcial128De La Competencia Para La Aplicación Del Cierre Temporal O Definitivo129De La Ejecución De La Sanción De Cierre130Del Término De Las Sanciones131Carácter Policivo De Las Autoridades Sanitarias132Traslado De Diligencias Por Incompetencia133Cuando Se Deban Practicar Pruebas Fuera De La Jurisdicción De La Dirección Del Sistema De Salud O De La Entidad Que Haga Sus Veces, Que Se Encuentre Adelantando Un Procedimiento Sancionatorio, El Director De La Misma Podrá Comisionar Al De Otra Dirección Para Su Práctica, Caso En El Cual Señalará Los Términos Apropiados134Aporte De Pruebas Por Otras Entidades135Concesión De Plazos Especiales136El Presente Decreto Rige A Partir De La Fecha De Su Publicación Y Deroga Las Disposiciones Que Le Sean Contrarias, Especialmente Lo Dispuesto En El Decreto 616 De 1981
03