Micelio
DecretoVigente

Decreto 3554 de 2004

por el cual se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

68artículos
0arts. con control
0sentencias
0inexequibilidades
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Historia de constitucionalidad

Esta norma no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte.
02

Artículos de la norma

Leer el articulado completo como un libro
1Objeto Y Ámbito De Aplicación2Definiciones3Farmacopeas Homeopáticas Oficiales En Colombia4Delegación5Acreditación6Nomenclatura Del Medicamento Homeopático7Clasificación De Los Establecimientos Farmacéuticos Homeopáticos8De Los Requisitos Para La Apertura De Un Laboratorio Farmacéutico Homeopático9Cumplimiento De Las Buenas Prácticas De Manufactura De Medicamentos Homeopáticos10Plan De Implementación Gradual11Vigencia De La Certificación De Cumplimiento De Buenas Prácticas De Manufactura De Medicamentos Homeopáticos12Periodicidad De Las Visitas De Inspección13Certificado De Capacidad De Producción14Vigencia Del Certificado De Capacidad De Producción15Registro Sanitario16Modalidades Del Registro Sanitario17Registro Sanitario Para Fabricar Y Exportar18Clasificación De Los Medicamentos Homeopáticos Para Expedición Del Registro Sanitario19Contenido Del Registro Sanitario20Modificaciones Del Registro Sanitario21Condiciones Generales Para Obtención Del Registro Sanitario De Los Medicamentos Homeopáticos Simples Y Complejos De Fabricación Nacional E Importados22Renovación Del Registro Sanitario23Vigencia Del Registro Sanitario24Registro Sanitario De Los Medicamentos Homeopáticos Simples25Requisitos Para La Obtención Del Registro Sanitario26De La Evaluación Farmacéutica De Los Medicamentos Homeopáticos Simples Y Complejos27Evaluación Legal De Los Medicamentos Homeopáticos Simples Y Complejos28Procedimiento Para La Obtención Del Registro Sanitario De Medicamentos Homeopáticos Simples29Evaluación De La Utilidad Terapéutica Del Medicamento Homeopático Complejo30Procedimiento Para La Obtención Del Registro Sanitario De Los Medicamentos Homeopáticos Complejos31Requisitos Para La Importación De Medicamentos Homeopáticos32Trámite Para La Obtención Del Registro Sanitario De Los Medicamentos Homeopáticos Importados33Muestras34Retiro De Los Productos Del Mercado35Importación De Materia Prima36Solicitudes37Tinturas Madres Y Cepas Homeopáticas38Tinturas Madres Y Cepas Homeopáticas Existentes En Los Laboratorios Y Farmacias Homeopáticas39Productos Biológicos40Envases, Etiquetas, Rótulos, Empaques E Insertos41Idioma Del Contenido De Las Etiquetas, Rótulos, Empaques E Insertos42Contenido De Las Etiquetas, Rótulos Y Empaques De Las Tinturas Madres Y Cepas Homeopáticas43Contenido De Las Etiquetas, Rótulos Y Empaques De Los Medicamentos Homeopático S44Etiquetas, Rótulos Y Empaques De Los Medicamentos Importados45Prohibiciones46Nombres Comerciales47Denominaciones No Aceptadas48Información Y Publicidad49Restricciones En La Información Y Publicidad50Prescripción51Control De La Calidad52Evaluación De La Calidad53Del Objeto De La Revisión54Del Procedimiento Para La Revisión55De La Autoridad Sanitaria Competente56Responsabilidad57Visitas De Inspección58Medidas Sanitarias De Seguridad Y Sanciones59Suspensión De La Capacidad De Producción O Certificado De Cumplimiento De Buenas Prácticas De Manufactura De Medicamentos Homeopáticos O Del Registro Sanitario60Cancelación De Los Certificados De Capacidad De Producción, De Cumplimiento De Buenas Prácticas De Manufactura De Medicamentos Homeopáticos, Bpmh, O Del Registro Sanitario61Información Preventiva62Prohibición De Desarrollar Actividades Por Suspensión O Cancelación63Prohibición De Solicitar Capacidad De Producción Por Cancelación64Clausura Temporal Del Establecimiento O Laboratorio Farmacéutico65Consecuencias Del Cierre Definitivo, Temporal O Parcial66Sala Especializada De Medicamentos Homeopáticos67Transitorio68Vigencia
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