DecretoVigente
Decreto 1782 de 2014
por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario.
27artículos
0arts. con control
0sentencias
0inexequibilidades
01
Historia de constitucionalidad
Esta norma no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte.
02
Leer el articulado completo como un libroArtículos de la norma
1Objeto2Campo De Aplicación3Definiciones4Evaluación Farmacológica5Rutas De Presentación De Información Para La Evaluación Farmacológica6Requisitos De Información Común A Las Tres Rutas7Requisitos De Información Para La Ruta Del Expediente Completo8Requisitos De Información Para La Ruta De La Comparabilidad9Requisitos De Información Para La Ruta Abreviada De Comparabilidad10Criterios Para La Evaluación Farmacológica11Requisitos De Información Para La Evaluación Farmacéutica12Buenas Prácticas De Manufactura De Los Medicamentos Biológicos (Bpm)13Procedimiento Para La Evaluación Farmacológica De Los Medicamentos Biológicos14Del Registro Sanitario15Procedimiento Para La Obtenci6n Del Registro Sanitario De Medicamentos Biológicos16Vigencia De Los Registros Sanitarios De Los Medicamentos Biológicos17Renovaciones Del Registro Sanitario De Medicamentos Biológicos18Modificaciones Al Registro Sanitario De Medicamentos Biológicos19Nomenclatura De Los Registros Sanitarios20Integración Normativa21Adaptación Y Adopción De Guías22Guías De Inmunogenicidad, Plan De Gestión De Riesgo Y Estabilidad23Criterio General Para Adopción Y Elaboración De Las Guías24Farmacovigilancia25Liberación De Lotes26Vigencia27Derogatorias
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