Micelio
DecretoVigente

Decreto 1546 de 1998

por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9ª de 1979, y 73 de 1988, en cuanto a la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes anatómicos y los procedimientos para trasplante de los mismos en seres humanos, y se adoptan las condiciones mínimas para el funcionamiento de las Unidades de Biomedicina Reproductiva, Centros o similares.

90artículos
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0sentencias
0inexequibilidades
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Historia de constitucionalidad

Esta norma no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte.
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Artículos de la norma

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1Artículo 12Artículo 23Derogado4Derogado5Derogado6Derogado7Derogado8Derogado9Derogado10Derogado11Derogado12Derogado13Derogado14Derogado15Derogado16Derogado17Derogado18Derogado19Derogado20Derogado21Derogado22Derogado23Derogado24Derogado25Derogado26Derogado27Derogado28Derogado29Derogado30Derogado31Derogado32Derogado33Derogado34Derogado35Derogado36Derogado37Derogado38Derogado39Derogado40Derogado41Derogado42Los Bancos De Componentes Anatómicos Independientes, Podrán Funcionar Previa La Presentación De La Declaración De Requisitos Esenciales Propia, En La Cual Declaren Que Cumplen Con Los Requisitos Previstos Para La Prestación De Dicho Servicio, Para Los Componentes Anatómicos Que Se Compromete A Conservar Y Distribuir43El Objeto De Las Unidades De Biomedicina Reproductiva, Será El De Prestar Servicios De Salud En El Área De La Biomedicina Reproductiva De Acuerdo Con Los Principios De Calidad, Oportunidad Y Racionalidad Lógico-Científica44Todo Programa De Biomedicina Reproductiva Deberá Basarse En La Selección De Donantes Sanos Y Con Ausencia De Alteraciones Genéticas Que Impliquen Riesgos De Anomalías Congénitas, Y Garantizar La Subsistencia De Dicha Circunstancia El Tiempo Que Estos Permanezcan Activos Dentro Del Programa45Todo Donante Deberá Efectuarse Para Ingresar Al Programa De Fertilización, Como Mínimo: - Examen Físico46Los Donantes Y/O Sus Gametos Deberán Ser Descartados Y/O Rechazados Para Todo Tipo De Procedimiento Cuando Se Presente Uno Cualquiera De Los Siguientes Eventos: • Se Logren 10 Embarazos Con El Semen Del Mismo Donante47Para Efectos De Realizar Los Procedimientos De Reproducción Tanto Homólogos Como Heterólogos, Los Gametos Y Preembriones Deberán Someterse A Un Período De Cuarentena, Hasta Que Las Pruebas, Exigidas En Los Artículos 45 Y 46 Del Presente Decreto, Cuenten Con Una Valoración Médica Y De Laboratorio Y Sus Resultados Sean Satisfactorios48En Caso De Que El Eyaculado, Los Óvulos, O Preembriones Congelados Sean Transportados, La Institución Receptora Verificará La Calidad Del Material Biológico Recibido Y Asumirá La Responsabilidad Por La Estabilidad Y Calidad Del Mismo, Y Deberá Recibirlo En Un Termo Apropiado Que Asegure La Conservación De La Temperatura No Superior A (Menos)-196°c49Dadas Las Características Especiales Del Tipo De Componentes Anatómicos Que Se Manejan En Las Unidades De Biomedicina Reproductiva, El Personal Que Las Integre Debe Cumplir Con Los Siguientes Requisitos: A) Director Científico50Sin Perjuicio De La Información Solicitada Por Las Autoridades De Vigilancia Y Control, Los Representantes Legales De Las Instituciones Donde Se Efectúa Uno Cualquiera De Los Procedimientos Reglamentados En El Presente Decreto, Deberán Enviar Trimestralmente A Las Correspondientes Direcciones Departamentales O Distritales De Salud - Oficina De Epidemiología, La Siguiente Información: Relación De Nuevos Donantes (Clave Correspondiente) Con Fechas De Congelación51Sin Perjuicio De Las Competencias Atribuidas A La Superintendencia Nacional De Salud Y Al Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos Y Alimentos (Invima), Corresponde A Las Direcciones Territoriales Y Distritales De Salud, O A Las Entidades Que Hagan Sus Veces, Ejercer La Vigilancia, El Control Y Adoptar Las Medidas Preventivas Necesarias, Para El Cumplimiento De Las Disposiciones, Requisitos Y Prescripciones Que Para Cada Caso En Particular Se Establecen En El Presente Decreto, Así Como Adelantar Los Procesos Sancionatorios Y Aplicar Las Sanciones Que Se Deriven De Su Incumplimiento52- De Conformidad Con Lo Establecido En El Artículo 576 De La Ley 09 De 1979, Son Medidas Sanitarias De Seguridad Las Siguientes: A) La Clausura Temporal Del Establecimiento, Que Podrá Ser Total O Parcial; B) La Suspensión Parcial O Total De Trabajos O De Servicios; C) El Decomiso De Objetos Y Productos; D) La Destrucción O Desnaturalización De Artículos O Productos Si Es El Caso53Las Medidas Sanitarias De Seguridad, Tienen Por Objeto Prevenir O Impedir Que La Ocurrencia De Un Hecho O La Existencia De Una Situación Determinada, Atenten O Puedan Significar Peligro Para La Salud Individual O Colectiva54Para La Aplicación De Las Medidas Sanitarias De Seguridad, Las Autoridades Sanitarias Competentes Podrán Actuar De Oficio, Por Conocimiento Directo, O Por Información De Cualquier Pesona55Una Vez Conocido El Hecho, Recibida La Información O La Solicitud, Según El Caso, La Autoridad Sanitaria Competente Procederá A Comprobarlo, A Evaluar La Situación De Manera Inmediata, Y A Establecer La Necesidad De Aplicar Una Medida De Seguridad, Como Consecuencia De La Violación Al Presente Decreto, De Las Normas Que Lo Complementen O De Los Peligros Que La Misma Pueda Comportar Para La Salud Individual O Colectiva56Establecida La Necesidad De Aplicar Una Medida Sanitaria De Seguridad, La Autoridad Competente, Teniendo En Cuenta La Naturaleza Del Hecho Que Origina La Violación De Las Disposiciones Del Presente Decreto Y Demás Normas Sanitarias Que Lo Complementen Y De La Incidencia Sobre La Salud Individual O Colectiva, Impondrá La Medida Correspondiente57Para Efectos De La Aplicación De Una Medida Sanitaria De Seguridad, Se Levantarán Un Acta Por Triplicado, Que Suscribirá El Funcionario Que La Practica Y Las Personas Que Intervengan En La Diligencia, En La Cual Se Indicará La Dirección O Ubicación En Donde Se Practica La Diligencia, Los Nombres De Las Personas Intervinientes, Las Circunstancias Que Hayan Originado La Medida, La Clase De Medida Que Se Imponga Y La Indicación De Las Normas Sanitarias Presuntamente Violadas; Copia De La Misma Se Entregará A La Persona Que Atienda La Diligencia58Por Su Naturaleza Las Medidas Sanitarias De Seguridad, Son De Inmediata Ejecución, Tienen Carácter Preventivo Y Transitorio Y Se Aplicarán Sin Perjuicio De Las Sanciones A Que Haya Lugar; Se Levantarán Cuando Se Compruebe Que Han Desaparecido Las Causas Que La Originaron Y Contra Ellas No Procede Recurso Alguno, Por Lo Tanto, Surten Efectos Inmediatos59Aplicada Una Medida Sanitaria De Seguridad, Se Procederá De Manera Inmediata A Iniciar El Procedimiento Sancionatorio Correspondiente60El Procedimiento Sancionatorio Se Iniciará De Oficio, Por Denuncia O Queja Debidamente Fundamentada, Presentada Por Cualquier Persona O Como Consecuencia De Haber Sido Tomada Previamente Una Medida Sanitaria De Seguridad, La Cual Deberá Obrar Dentro Del Respectivo Proceso Sancionatorio61El Denunciante O Quejoso Podrá Intervenir En El Curso Del Procedimiento Para Aportar Pruebas, O Para Auxiliar Al Funcionario Competente Designado Para Adelantar La Respectiva Investigación, Cuando Éste Lo Estime Conveniente62Si Los Hechos Materia Del Procedimiento Sancionatorio Se Consideran Que Pueden Llegar A Ser Constitutivos De Delito, Se Pondrán En Conocimiento De La Autoridad Competente, Acompañando Copia De Los Documentos Que Correspondan63Conocido El Hecho O Recibida La Denuncia O El Aviso, La Autoridad Sanitaria Competente Ordenará El Adelantamiento De La Etapa De Verificación De Los Hechos64En Orden A La Verificación De Los Hechos, Podrán Realizarse Todas Aquellas Diligencias Que Se Consideren Pertinentes, Tales Como Visitas De Inspección Sanitaria, Toma De Muestras, Exámenes De Laboratorio, Pruebas De Campo, Químicas, Práctica De Dictámenes Periciales Y En General Todas Aquellas Que Se Consideren Conducentes; El Término Para La Práctica De Esta Diligencia No Podrá Exceder De Dos (2) Meses Contados A Partir De La Fecha De Iniciación De La Investigación65Cuando La Dirección Territorial De Salud Competente Establezca Que Está Plenamente Comprobado Que El Hecho Investigado No Ha Existido, Que El Presunto Infractor No Lo Cometió, Que Las Normas Técnicas Y Sanitarias No Lo Consideran Como Infracción, Que El Procedimiento Sancionatorio No Podía Iniciarse O Proseguirse, Procederá A Declararlo Así Y Ordenará Cesar Todo Procedimiento Contra El Presunto Infractor66Si De Las Diligencias Practicadas Se Concluye Que Existe Mérito Para Adelantar La Investigación, Mediante Notificación Personal Se Pondrán En Conocimiento Del Presunto Infractor Los Cargos Que Se Le Formulen67Dentro De Los Diez (10) Días Siguientes A La Notificación, El Presunto Infractor, Directamente O Por Medio De Apoderado, Podrá Presentar Sus Descargos En Forma Escrita Y Aportar La Práctica De Las Pruebas Que Considere Pertinentes, Y Que Sean Conducentes68La Autoridad Competente Decretará La Práctica De Las Pruebas Que Considere Conducentes, Señalado Para Los Efectos Un Término De Treinta (30) Días Que Podrá Prorrogarse Por Un Período Igual, Si En El Término Inicial No Se Hubierén Podido Practicar Las Decretadas69Vencido El Término De Que Trata El Artículo Anterior Y Dentro De Los Diez (10) Días Siguientes Al Mismo, La Autoridad Competente Procederá A Calificar La Falta Y Al Imponer La Sanción Que Considere Del Caso De Acuerdo Con Dicha Calificación70Se Consideran Circunstancias Agravantes De Una Infracción Sanitaria Las Siguientes: A) Reincidir En La Comisión De La Misma Falta; B) Realizar El Hecho Con Pleno Conocimiento De Sus Defectos Nocivos, O Con La Complicidad De Subalternos O Con Su Participación Bajo Indebida Presión; C) Cometer La Falta Para Ocultar Otra; D) Rehuir La Responsabilidad O Atribuírsela Sin Razones A Otro(S); E) Infringir Varias Disposiciones Sanitarias Con La Misma Conducta; F) Preparar Premeditadamente La Infracción Y Sus Modalidades71Se Consideran Circunstancias Atenuantes De Una Infracción Sanitaria Las Siguientes: A) El Confesar La Falta Voluntariamente Ante La Autoridad Competente Antes De Que Produzca Daño A La Salud Individual O Colectiva; B) Procurar, Por Iniciativa Propia, Resarcir El Daño O Compensar El Perjuicio Causado, Antes De La Iniciación Del Procedimiento Sancionatorio72Si Se Encontrare Que No Se Ha Incurrido En Violación De Las Disposiciones Sanitarias, Se Expedirá Una Resolución Por Medio De La Cual Se Declare Exonerado De Responsabilidad Al Presunto Infractor Y Se Ordenará Archivar El Expediente73Las Sanciones Deben Imponerse Mediante Resolución Motivada, Expedida Por La Autoridad Sanitaria Competente, La Cual Deberá Notificarse Personalmente Al Afectado O A Su Representante Legal O Apoderado, Dentro Del Término De Los Cinco (5) Días Hábiles Siguientes A Su Expedición74Contra Las Providencias Que Impongan Una Sanción, O Exoneren De Responsabilidad, Proceden Los Recursos De Reposición Ante El Mismo Funcionario Que Tomó La Decisión Y El De Apelación Ante El Inmediato Superior, Según El Caso, Dentro De Los Cinco (5) Días Siguientes Hábiles A La Fecha De Su Notificación, De Conformidad Con El Código Contencioso Administrativo75Las Sanciones Podrán Consistir En: A) Amonestación; B) Multas; C) Decomiso De Productos; D) Cierre Temporal Y Lo Definitivo Del Establecimiento76La Amonestación Consiste En La Llamada De Atención Que Se Hace Por Escrito A Quien Ha Violado Cualquiera De Las Disposiciones Sanitarias Sin Que Dicha Violación Implique Riesgo Para La Salud O La Vida De Las Personas Y Tiene Por Finalidad Hacer Ver Las Consecuencias Del Hecho, De La Actividad O De La Omisión Y Tendrá Como Consecuencia La Conminación Con Que Se Impondrá Una Sanción Mayor Si Se Reincide77La Amonestación Debe Ser Impuesta Por El Jefe De La Dirección Seccional O Distrital De Salud O De La Entidad Que Haga Sus Veces78La Multa Consiste En La Sanción Pecuniaria Que Se Impone A Una Persona Natural O Jurídica Por La Violación De Las Disposiciones Sanitarias, Por La Ejecución De Una Actividad O La Omisión De Una Conducta Contraria A Lo Preceptuado En El Presente Decreto Y Demás Normas Que Lo Modifiquen79De Acuerdo Con La Naturaleza Y Calificación De La Falta, La Autoridad Sanitaria Competente Mediante Resolución Motivada Podrá Imponer Multas Hasta Por Una Suma Equivalente A Diez Mil (1080Las Multas Deben Cancelarse En La Tesorería O Pagaduría De La Entidad Que Las Hubiere Impuesto, Dentro De Los Cinco (5) Días Hábiles Siguientes A La Ejecutoria De La Providencia Que Las Impone81El Decomiso Consiste En La Aprehensión Material De Productos, Elementos O Equipos, Cuando Se Compruebe Que No Cumplen Las Disposiciones Sanitarias Y Con Su Utilización Se Atente Contra La Salud Individual O Colectiva82Los Jefes De Las Direcciones Territoriales De Salud, Según El Caso, Podrán Mediante Resolución Motivada Ordenar El Decomiso De Los Productos, Elementos O Equipos83El Decomiso Será Realizado Por Funcionarios Designados Para El Efecto, De La Diligencia Se Levantará Acta Por Triplicado La Cual Suscribirán Los Funcionarios Y Personas Que Intervengan En La Diligencia, Copia De La Misma Se Entregará A La Persona A Cuyo Cuidado Se Hubieran Encontrado Los Bienes Decomisados84El Cierre Temporal O Definitivo Consiste, En Poner Fin A Las Tareas Que En Ellos Se Desarrollan, Por La Existencia De Hechos O Conductas Contrarias A Las Disposiciones Del Presente Decreto Y Demás Normas Sanitarias85La Sanción De Cierre Será Impuesta Mediante Resolución Motivada, Expedida Por El Jefe De La Dirección Territorial O Distrital De Salud O De Las Entidades Que Hagan Sus Veces, Según El Caso86Las Autoridades Señaladas En El Artículo Anterior, Deberán Tomar Las Medidas Pertinentes Para La Ejecución De La Sanción, Tales Como Imposición De Sellos, Bandas U Otros Sistemas Apropiados87Cuando Una Sanción Se Imponga Por Un Período Determinado, Este Empezará A Contarse A Partir De La Fecha De Ejecutoria De La Providencia Que La Imponga Y Se Computará Para Efectos De La Misma, El Tiempo Transcurrido Bajo Una Medida Sanitaria De Seguridad88Cuando Como Resultado De Una Investigación Adelantada Por Una Autoridad Sanitaria, Se Encontrare Que La Sanción A Imponer Es De Competencia De Otra Autoridad, Deberán Remitirse A Ella Las Diligencias Adelantadas Para Lo Que Sea Pertinente89Las Autoridades E Instituciones Distintas A Las Del Sistema De Seguridad Social Que Tengan Pruebas En Relación Con Conductas, Hechos U Omisiones Que Esté Investigando Una Autoridad Sanitaria, Deben Ponerlas A Disposición De La Autoridad Correspondiente, De Oficio O A Solicitud De Ésta, Para Que Formen Parte De La Investigación90El Presente Decreto Rige A Partir De La Fecha De Su Publicación Y Deroga Las Disposiciones Que Le Sean Contrarias En Especial El Decreto 1172 Del 6 De Junio De 1989
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