DecretoVigente

Decreto 2350 de 2004

por el cual se establecen medidas de salud pública para la prevención y vigilancia, de las enfermedades causadas por priones, prioritariamente de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (vCJ)

37artículos

0arts. con control

0sentencias

0inexequibilidades

01

Historia de constitucionalidad

Esta norma no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte.

02

Artículos de la norma

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1El Objeto Del Presente Decreto Es Establecer Las Medidas De Salud Pública Necesarias Para La Prevención Y Vigilancia De La Variante De La Enfermedad De Creutzfeldtjakob (Vcj) Para Proteger La Salud Humana 2La Presente Disposición Aplica A Todas Las Materias Primas, Insumos, Materiales, Productos, Subproductos Y Derivados De Origen Bovino, Ovino, Caprino O Humano Para Uso O Consumo Humano Importados De Países Donde Se Hayan Registrado Casos Autóctonos De Encefalopatía Espongiforme Bovina (Eeb) Según Registro Vigente De La Organización Mundial De Sanidad Animal-Oie Que Se Transformen, Utilicen, Comercialicen O Distribuyan En El Territorio Nacional 3Para Efectos Del Presente Decreto Se Establecen Las Siguientes Definiciones: Carnes Extraídas Mecánicamente: Es La Remoción De Los Tejidos Musculares Adheridos A Los Huesos, Posterior Al Retiro De La Gran Masa Muscular 4Dentro De Los Materiales De Riesgo Específico, Mer, Se Encuentran Los Siguientes: Cabeza Incluyendo Encéfalo, Ojos, Columna Vertebral, Médula Espinal, Ganglio Y Nervio Trigémino, Ganglios Raquídeos, Amígdalas, Íleon, Bazo De Origen Bovino, Ovino O Caprino De Cualquier Edad, Provenientes De Los Países Que Registren Casos Autóctonos De La Encefalopatía Espongiforme Bovina (Eeb)5Prohibir La Importación Para El Consumo Humano De Materiales Específicos De Riesgo, Mer, Carnes Extraídas Mecánicamente De Origen Bovino, Ovino, Caprino, Así Como De Alimentos, Sus Materias Primas E Insumos Que Los Contengan, Provenientes De Los Países Donde Se Hayan Registrado Casos Autóctonos De La Encefalopatía Espongiforme Bovina (Eeb)6Prohibir La Importación De Tejidos, Órganos, Fluidos Corporales Y Sus Derivados De Origen Humano A Emplearse En Procedimientos Médico-Quirúrgicos En Encéfalo, Transplante De Córnea Y De Duramadre, Procedentes De Países En Los Cuales Se Hayan Registrado Casos Autóctonos De La Encefalopatía Espongiforme Bovina (Eeb), Según Registro Vigente De La Organización Mundial De Sanidad Animal-Oie, O Con Casos Autóctonos De La Variante De Creutzfeldt-Jakob Registrados Por La Organización Mundial De La Salud, Oms 7Prohibir La Importación De Dispositivos Médicos De Origen Bovino, Ovino O Caprino, A Utilizarse En Procedimientos Quirúrgicos En Humanos En Cuya Composición Se Encuentren Materiales Específicos De Riesgo, Mer, O Que Hayan Estado Expuestos A Contaminación Con Estos, Provenientes De Países En Los Cuales Se Hayan Registrado Casos Autóctonos De Encefalopatía Espongiforme Bovina, Eeb, Según Registro Vigente De La Organización Mundial De Sanidad Animal-Oie 8Prohibir El Uso De Órganos, Tejidos O Fluidos Corporales Y Sus Derivados, Que Presenten Riesgo Para La Transmisión De La Creutzfeldt-Jakob (Vcj), Procedentes De Donantes Que Hayan Recibido Tratamiento Con Hormona De Crecimiento O Gonadotropina, Trasplante De Córnea Y De Duramadre De Origen Humano 9Prohibir La Importación Para Uso Humano De Materias Primas, Materiales, Productos Semielaborados O Terminados De Bovino, Ovino O Caprino En Cuya Composición Se Encuentren Materiales Específicos De Riesgo, Mer, Para La Elaboración De Cosméticos, Medicamentos Y Dispositivos Médicos, Incluidos Vacunas Y Otros Productos Biológicos Provenientes De Países En Los Cuales Se Hayan Registrado Casos Autóctonos De Encefalopatía Espongiforme Bovina, Eeb, Según Registro Vigente De La Oie 10Incluir En La Encuesta De Selección De Donantes De Sangre Y De Cualquier Otro Tejido, Los Siguientes Criterios De Exclusión: (A) Haber Recibido Transfusión De Sangre O Transplante De Órganos O Tejidos En Países Con Notificación De Casos Autóctonos De Encefalopatía Espongiforme Bovina, Eeb; (B) Haber Recibido Hormona Humana Del Crecimiento; (C) Habérsele Practicado Cirugía Cefálica; (D) Padecer O Tener Algún Familiar Que Hubiera Padecido La Enfermedad De Creutzfeldt- Jakob Clásica; (E) Haber Vivido En Los Países Del Reino Unido A Partir De 1980 O En Otro País De Los Notificados Con Casos Autóctonos De Encefalopatía Espongiforme Bovina, Eeb, A Partir Del Año 1990 11A Partir De La Fecha De Publicación De La Presente Disposición Todas Las Materias Primas, Insumos, Productos Para Consumo O Uso En Humanos De Origen Bovino, Ovino, Caprino O Humano Importados De Países No Reportados Por La Organización Mundial De Sanidad Animal-Oie, En Cuya Composición Se Encuentren Materiales Específicos De Riesgos, Mer, Amparados O No Con Registro Sanitario, Requieren Para Cada Importación, El Visto Bueno Sanitario Previo, Expedido Por El Instituto Nacional De Vigilancia De Medicamentos Y Alimentos, Invima, O Quien Haga Sus Veces De Acuerdo Con La Legislación Vigente Y Previa Presentación De La Certificación De Que Los Productos Objeto Del Presente Decreto Provienen De Fuentes Libres De Encefalopatías Subagudas Espongiformes Transmisibles (Eset)12Los Importadores, Fabricantes Y Titulares De Registros Sanitarios Que Tengan Productos Objeto De La Presente Disposición Deberán Contar Con La Información Relacionada Con El Tipo Y Origen De Las Materias Primas E Insumos Utilizadas 13Para La Vigilancia En Salud Pública Y Control Epidemiológico De Las Enfermedades Neurodegenerativas En Humanos, Cuya Etiología Priónica Haya Sido Comprobada, El Ministerio De La Protección Social, Incluirá El Evento En La Notificación Obligatoria De Enfermedades, Establecerá Y Actualizará Los Protocolos De Vigilancia Y Control De Conformidad Con La Evidencia Científica 14Para Efectos De Ejercer La Vigilancia En Salud Pública Y Control Epidemiológico, En El Evento De Ser Necesario La Autoridad Sanitaria Competente Podrá Tomar Muestras Para Análisis, De Dicha Toma Se Levantará Un Acta Firmada Por Las Partes Que Intervengan En Ella 15Créase El Comité Técnico Científico De Enfermedades De Etiología Priónica Y Prioritariamente De La Variante De La Enfermedad Creutzfeldt-Jakob (Vcj), Con El Objeto De Asesorar Al Ministerio De La Protección Social En El Análisis Situacional Del Problema A Nivel Mundial Y Nacional Y Sus Repercusiones A Nivel Nacional, Recomendar Las Medidas De Vigilancia En Salud Pública Y Control Sanitario Que Se Deban Implementar Y Hacer El Seguimiento Y Evaluación A Las Medidas De Emergencia Sanitaria Que Se Adopten 16Actuará Como Secretario Técnico Del Consejo El Ministerio De La Protección Social A Través De La Dirección General De Salud Pública O La Dependencia Que Haga Sus Veces 17Para Efecto De Lo Establecido En El Presente Decreto, El Invima En Coordinación Con Las Direcciones Departamentales O Distritales De Salud, De Acuerdo Con Sus Competencias Ejercerán Las Acciones De Inspección, Vigilancia Y Control Sanitario Y Aplicará Las Medidas De Prevención Y Correctivas Necesarias Para Dar Cumplimiento A Las Disposiciones Del Presente Decreto, Así Como Tomar Las Medidas Sanitarias De Seguridad, Adelantar Los Procedimientos Y Aplicar Las Sanciones Que Se Deriven De Su Incumplimiento 18Para El Ejercicio De Las Funciones De Inspección, Vigilancia Y Control La Autoridad Sanitaria Competente Levantará Un Acta De Cada Visita Efectuada De La Cual Se Dejará Copia En El Establecimiento 19La Aplicación De Las Medidas Sanitarias De Seguridad Se Efectuará Por Las Autoridades Competentes De Oficio O A Solicitud De Cualquier Persona 20Para Efecto De Aplicar Una Medida Sanitaria De Seguridad, Deberá Levantarse Un Acta Por Triplicado Que Suscribirá El Funcionario Público Que La Practica Y Las Personas Que Intervengan En La Diligencia, En La Cual Deberá Indicarse Como Mínimo: La Dirección O Ubicación Donde Se Practica, Los Nombres De Los Funcionarios Que Participan, Las Circunstancias Que Hayan Originado La Medida, La Clase De Medida Que Se Imponga, Así Como El Señalamiento De Las Disposiciones Sanitarias Presuntamente Violadas 21El Procedimiento Sancionatorio Se Iniciará De Oficio O A Solicitud Del Funcionario Público, Por Denuncia O Queja Debidamente Fundamentada Presentada Por Cualquier Persona O Como Consecuencia De Haber Sido Adoptada Una Medida Sanitaria De Seguridad 22Cuando La Autoridad Sanitaria Competente Establezca Con Base En Las Diligencias Practicadas Que El Hecho Investigado No Existió, Que El Presunto Infractor No Lo Cometió, Que Las Normas Técnico-Sanitarias No Lo Consideran Como Sanción O Que El Procedimiento Sancionatorio No Podía Iniciarse O Proseguirse, Dictará Un Acto Administrativo Que Así Lo Declare Y Ordenará Archivar El Procedimiento Sanitario Contra El Presunto Infractor 23Si De Las Diligencias Practicadas Se Concluye Que Existe Mérito Para Adelantar La Investigación, Se Procederá A Notificar Personalmente Al Presunto Infractor De Los Cargos Que Se Formulan Y Se Pondrá A Su Disposición El Expediente Con El Propósito De Que Solicite A Su Costa Copia Del Mismo; Si No Pudiere Hacerse La Notificación Personal, La Notificación Se Hará De Conformidad Con Los Artículos 44 Y 45 Del Código Contencioso Administrativo 24La Autoridad Sanitaria Competente Decretará La Práctica De Pruebas Que Considere Conducentes Señalando Para Estos Efectos Un Término De Quince (15) Días Hábiles Que Podrá Prorrogarse Por Un Período Igual, Si En El Término Inicial No Se Hubiere Podido Practicar Las Decretadas 25Se Consideran Circunstancias Agravantes De Una Infracción Sanitaria Las Siguientes: 1 26Se Consideran Circunstancias Atenuantes De La Infracción Sanitaria Las Siguientes: 1 27Si Se Encontrare Que No Se Ha Incurrido En Violación De Las Disposiciones Sanitarias Se Expedirá El Acto Administrativo Correspondiente Por Medio Del Cual Se Declare Exonerado De Responsabilidad Al Presunto Infractor Y Se Ordenará Archivar El Expediente 28Cuando Se Haya Demostrado La Violación De Las Disposiciones Sanitarias, Teniendo En Cuenta La Gravedad Del Hecho Y Mediante Resolución Motivada, La Autoridad Sanitaria Impondrá Alguna O Algunas De Las Siguientes Sanciones, De Conformidad Con El Artículo 577 De La Ley 9ª De 1979: A) Amonestación: Consistente En La Llamada De Atención Que Hace Por Escrito La Autoridad Sanitaria Cuya Finalidad Es Hacer Ver Las Consecuencias Del Hecho, De La Actividad O De La Omisión, La Cual Se Aplicará A Quien Viole Cualquiera De Las Disposiciones Sanitarias Sin Que Dicha Violación Implique Riesgo Para La Salud O La Vida De Las Personas La Amonestación 29Las Sanción O Sanciones Impuestas Mediante Resolución Motivada Deberán Notificarse Personalmente Al Afectado O A Su Representante Legal O A Su Apoderado, Dentro Del Término De Los Cinco (5) Días Hábiles Posteriores A Su Expedición 30Si No Pudiere Hacerse La Notificación En Forma Personal Se Deberá Surtir Mediante Edicto, Conforme A Lo Dispuesto En El Código Contencioso Administrativo 31Cuando Una Sanción Se Imponga Por Un Período Determinado, Este Empezará A Contarse A Partir De La Fecha De Ejecutoria Del Acto Administrativo Que La Imponga, Y Se Computará, Para Efectos De La Misma, El Tiempo Transcurrido Bajo Una Medida De Seguridad 32En Los Casos En Los Cuales Fuere Procedente La Autoridad Sanitaria Procederá A Desnaturalizar O Desactivar Los Insumos O Productos De Que Trata El Presente Conforme A Lo Establecido En El Decreto 2676 De 2000 O A Las Normas Que Lo Adicionen, Modifiquen O Sustituyan 33Cuando Como Resultado De Una Investigación Adelantada Por Una Autoridad Sanitaria, Se Encontrare Que La Sanción Es De Competencia De Otra Autoridad, Deberán Remitirse A Ella Las Diligencias Adelantadas Para Lo Que Sea Pertinente 34En Caso De Arribo A Cualquier Puerto Del País De Los Productos Mencionados En El Presente Decreto La Autoridad Sanitaria Competente No Autorizará, Su Ingreso Y Procederá A Ordenar Su Devolución Al País De Origen 35Los Costos Generados Por La Aplicación De Las Medidas Mencionadas En El Artículo Anterior Serán Asumidos Por El Importador O Responsable Del Registro 36Las Sanciones Sanitarias Señaladas En El Presente Decreto Se Aplicarán Sin Perjuicio De Las Demás Acciones Previstas En Las Normas Que Regulan Cada Uno De Los Productos E Insumos De Que Trata La Presente Norma 37El Presente Decreto Rige A Partir De La Fecha De Su Publicación Y Deroga Las Normas Que Le Sean Contrarias

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Firmas

Gobierno Nacional