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Proceso No. 1100131030242014000290 01Clase:ACCI�N DE TUTELA Accionante: GONZALO PULIDO SARMIENTO Accionadas:INVIMA, COMPENSAR EPS, INSTITUTO DE ORTOPEDIA INFANTIL ROOSEVELT Y METAB�LICA MED LTDA. Sentencia discutida y aprobada en Sala de Decisi�n N� 21 de 1� de julio de 2014. Dec�dase la impugnaci�n interpuesta por el accionante Gonzalo Pulido Sarmiento contra la sentencia proferida el 20 de mayo de 2014 por el Juzgado 24� Civil del Circuito de Bogot�.
ANTECEDENTES El se�or Gonzalo Pulido Sarmiento instaur� acci�n de tutela contra el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (en adelante INVIMA), con el fin de obtener la protecci�n de sus derechos fundamentales a �un adecuado nivel de vida, vida y dignidad humana�, toda vez la entidad demandada no accedi� a la autorizaci�n de importaci�n del medicamento conocido como UBIQUINOL LIPOSOMAL COENZIMA Q10, bajo el argumento que no �hab�a evidencia robusta que soportara los beneficios obtenidos con la terapia; concluyendo que no era pertinente�; encontr�ndose vigente el perjuicio a sus reconocimientos, dado que su expectativa de vida est� relacionada con el acceso al tratamiento con el medicamento formulado, por ser de gran ayuda para frenar el avance de la enfermedad pese a que no lo cure.
En ejercicio del derecho de defensa, el INVIMA sostuvo, en s�ntesis, que respecto del producto UBIQUINOL LIPOSOMAL CITO -D- RIBOSA (CYTOSE) Y CREATINA MONOHIDRATO CYTONINE) �no es un medicamento que posea registro sanitario ni tampoco es considerado como vital no disponible, siendo necesaria la solicitud por parte de la EPS o el paciente de acuerdo a lo preceptuado en el decreto 481 de 2004, sin embargo, de acuerdo a la �nica solicitud hecha por el paciente y los estudios realizados, el medicamento no demuestra evidencia robusta que soporte el uso del producto COENZIMA Q- UBIQUINOL en desordenes mitocondriales y en la Ataxia de FRIDREICH (�) este instituto luego de surtidas las evaluaciones respectivas, encontr� que el producto no es �til para la indicaci�n�, por lo anterior consider� que no ha vulnerado los derechos fundamentales del accionante.
La se�ora juez a quo neg� la protecci�n impetrada, tras considerar que la autoridad accionada, a trav�s de su sala especializada de medicamentos y productos biol�gicos determin� que no hay evidencia cient�fica que permita inferir la efectividad del UBIQUINOL LIPOSOMAL COENZIMA Q10 en el procedimiento de los s�ntomas provocados por la ATAXIA de FRIEDREICH, y que dentro del proceso no aparece ning�n fragmento de literatura especializado, concepto de entidad experta en el manejo de des�rdenes gen�ticos y/o de la �Ataxia de Friedreich� que respalde su efectividad en el tratamiento de la patolog�a.
Inconforme con la anterior determinaci�n, el actor la impugn�, con sustento en que, el objeto del ruego constitucional era la verificaci�n del proceder del INVIMA y si �ste acompasa con el ordenamiento, an�lisis que insiste no se realiz� en la primera instancia. Agreg� que el fallador da por hecho lo aducido por la encartada al hacer que su negativa sea incuestionable, no obstante la amenaza de sus derechos constitucionales.
Al concluir sus alegaciones anot� que no se resolvieron los cuestionamientos planteados en el escrito de tutela �y en los que ac� insisto en el numeral 3, el mismo fallo de la tutela contra el que presento esta impugnaci�n puede resultar infructuoso, porque acat�ndolo se requiriera pedir al INVIMA un permiso para importar, podr�a indefinidamente volver a manifestar que la evidencia no le parece suficiente, robusta y/o que es progresiva y que me puede afectar grav�simamente�, raz�n por la que aport� informaci�n cient�fica, a fin de acreditar que el tratamiento ordenado si est� aprobado cient�ficamente.
Con base en lo anterior, pidi� la revocatoria de la sentencia, como corolario, efectuar un an�lisis de los aspectos planteados en el pliego constitucional, y se le protejan sus derechos esenciales. En esta instancia, de manera oficiosa se pidi� al Comit� T�cnico Cient�fico de la EPS Compensar, as� como al Instituto de Ortopedia Infantil Roosevelt, informar si en la actualidad existe en el pa�s una medicina por la que pueda ser sustituido el medicamento UBIQUINOL LIPOSOMAL COENZIMA Q, que le fue prescrita al se�or Gonzalo Pulido Sarmiento, que proporcione los mismos efectos y beneficios frente a la patolog�a Ataxia Friedreich, requerimiento que abordado por el instituto puso de presente que en el pa�s �no existe en el pa�s ning�n medicamento que pueda sustituir el Ubiquinol Liposomal Coenzima Q 10�.
Por su parte el Comit� T�cnico Cient�fico de la EPS anot� que en �el tratamiento de esta patolog�a, la Coenzima Q10 se indica como antioxidante que disminuir�a el estr�s oxidativo de la patolog�a, pero en la actualidad el medicamento mencionado no tiene registro Invima que evidencia que haya sido aprobado su uso en el pa�s, actualmente se cuenta con el medicamento Vitamina E que igualmente tiene indicaci�n terap�utica como antioxidante, medicamento que est� siendo prescrito y autorizado por el Comit� T�cnico Cient�fico de Compensar EPS�.
CONSIDERACIONES La acci�n de tutela se halla consagrada en la Carta Pol�tica para permitirle a toda persona que considere violados sus derechos fundamentales por la acci�n u omisi�n de las autoridades, con el fin que se le amparen a trav�s de un procedimiento preferente, sumario e informal. En el caso concreto, el accionante reclama la protecci�n a sus derechos fundamentales a �un adecuado nivel de vida, vida y dignidad humana�, toda vez la entidad demandada no accedi� a la autorizaci�n de importaci�n del medicamento conocido como UBIQUINOL LIPOSOMAL COENZIMA Q10, bajo el argumento que no �hab�a evidencia robusta que soportara los beneficios obtenidos con la terapia; concluyendo que no era pertinente�, encontr�ndose vigente el perjuicio a sus reconocimientos, dado que su expectativa de vida est� relacionada con el acceso al tratamiento con el medicamento formulado, por ser de gran ayuda para frenar el avance de la enfermedad pese a que no lo cure.
En ese orden de exposici�n, es claro para la Sala que el se�or Gonzalo Pulido Sarmiento padece de la enfermedad denominada Ataxia de Friedreich, la que ha venido combati�ndose con el medicamento Ubiquinol Liposomal � Coenzima Q10, prescrito por el galeno tratante, quien a pesar de hab�rsele suspendido por la negativa del INVIMA, reitera su formulaci�n; sin embargo, al pregunt�rsele al Comit� T�cnico Cient�fico de Compensar EPS, autoridad competente para conceptuar sobre la existencia de un remedio que surta los mismos efectos para combatir la dolencia del actor, �ste se�al� que la medicaci�n del Ubiquinol Liposomal Coenzima Q10 en el caso de Gonzalo Pulido Sarmiento se indic� como antioxidante, por lo que actualmente se cuenta con el medicamento �vitamina E� que igualmente cumple su funci�n de antioxidante, el cual est� �siendo prescrito y autorizado por el Comit�, manifestaciones que ponen de relieve la ausencia de un perjuicio irremediable a la humanidad del actor, esto es, aquel acontecimiento grave e inminente, no eventual, que justifique la adopci�n de medidas urgentes e impostergables por esta v�a constitucional.
Puestas as� las cosas, la Sala confirmar� la sentencia impugnada, empero por las razones expuestas en esta providencia. En m�rito de lo expuesto el Tribunal Superior de Bogot�, Sala S�ptima de Decisi�n Civil, administrando justicia en nombre de la Rep�blica y por autoridad de la ley,
RESUELVE
Primero. Confirmar la sentencia de fecha y procedencia preanotadas. Segundo. Notif�quese esta decisi�n a las partes por el medio m�s expedito. Tercero. Rem�tase el expediente de esta acci�n a la Corte Constitucional para su eventual revisi�n. NOTIF�QUESE Y C�MPLASE Los magistrados, MANUEL ALFONSO ZAMUDIO MORA (Rad. 110013103024201400290 01) GERM�N VALENZUELA VALBUENA (Rad. 110013103024201400290 01) �SCAR FERNANDO YAYA PE�A (Rad. 110013103024201400290 01) Ver folio 25 del cuaderno principal. Ver folio 23 �dem Folio 25 de las diligencias. Ver folio 50 ib�dem. Folio 53 del expediente. Folio 59 y 60 �dem. Ver folios 97 y 98 del plenario Ver folio 3 �dem.. Ver folio 7 ib. Ver folio 11 del paginario de esta instancia. Ver folio 25 del cuaderno principal. Ver folio 23 �dem Folio 25 de las diligencias. Corte Constitucional.
Sentencias T-225 de 1993, T-435 de 1994, T-197, T-267 y T-556 de 1996, entre otras. Sentencia dentro del proceso No. 110013103024201400290 01 Clase: Acci�n de Tutela ------------------------------ PAGE PAGE 5 -.01>fg���������������ʺ�ʺ��}��k]R]R]G<]Gh�N�5�6�OJQJh�p05�6�OJQJh<5�6�OJQJh�>Ph��5�6�OJQJ"h�>Ph<5�6�CJ OJQJaJ "h�>Ph��6�CJ OJQJ\�aJ %h�>Ph��5�6�CJ OJQJ\�aJ.j���R h�>Ph��6�CJ OJQJUVaJ h�>Ph��6�CJ OJQJaJ (jh�>Ph��6�CJ OJQJUaJ h��5�6�CJ OJQJaJ "h�>Ph��5�6�CJ OJQJaJ 1?g������� ��������������$$Ifa$gd�p0$$Ifa$gd�)|$a$gd��gd��$a$gd��$a$gd�� $ ���a$gd��$a$gd��$a$gd������������ ����Ʊ��u`PCPCPCP`h�p06�CJ OJQJaJ hsh��6�CJ OJQJaJ (hsh��6�B*CJ OJQJaJ ph%h�kh��B*CJOJQJaJph%h�>Ph��B*CJ OJQJaJ ph+h�>Ph��5�6�B*CJ OJQJaJ ph(h�>Ph��6�B*CJ OJQJaJ ph"h<6�B*CJ OJQJaJ phh�kh��CJOJQJaJh�p05�6�OJQJh�>Ph��5�6�OJQJ % 7 8 E _ ���O�C$$Ifa$gdsQkdi$$If�l�0���U-� t��6������������4�4� la�yt�)|$$Ifa$gd�)|Qkd$$If�l�0���U-� t��6������������4�4� la�yt�)| 7 8 E ^ _ ` h i j l � � � � � � � � 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