Re函blicadeColombia Co的S的脂madeJuSticia Saね的casacienc輔l MARGARITACABELLOBLANco Magistradaponente AC2454－2018 Radicaci6nn．ollOO1－31－03－038－2015－00662°01 （Aprobadaensesidndenuevedemayodedosmildieciocho） BogotaD．C．，Veinte（20）dejuniodedosmildieciocho （2018）・ Sedecidesobrelaadmisibilidaddelademandaconla cualla parte actora（COnfbrmada por Maria Cristina HeすnandezGutierrez，Ana軸1enaHern岳ndezGutierrezl AnaRicarcindaGutierrezRqjasyClodomiroHernandez， estosdostLltimosensuproplOnOmbreyenrepresentacidn desumenorhBaIsabelSo範aHernandezGutierrez）dice sustentar el recurso de casacidn que fbrmuld contrala sentenciaproferidaporlaSalaCivildelTribunalSuperiorde Bogotae123deJunio de2017，en elproceso verbalde responsabilidadcivilqueincoofrenteaLaboratorioFranco colombiano La血ancol SAS（en adelante Lafrancol）y Laboratorio Syn的esis SAS quienllamd en garantia a Procaps S・A・y a Axa Colpatria Seguros S・A・Ambas demandantesllamaron tambien en garantia a Seguros GeneralesSuramericanaS．A． 1 RadicacidnnQll001－31－03－038－2015－00662－01 1．　ANTECEDENTES Condemandarepartidaaljuzgado38CivildelCircuito deBogota，losprenombradosactoresbuscanquesedeclare alasdemandadascomoresponsablesextracontractualesde los dahos padecidos directamente por Maria Cristina HernandezGutierrez，ydecontragoIpeporlosdemまS，COmO COnSeCuenCia de haber aquella consumido el farmaco denominado“Fedelle20”，queleocasionduninfartovenoso Cerebralconperdidadesucapacidadlaboralene150．9％． Esta drogale me fbrmulada en el marco de un tratamientodermatoldgicoquecomenzdarealizarsedesdeel 17demarzode2012hastacuandoenseptiembredeeseaho PreSent6　el cuadro neuroldgico de trombosis del seno CaVernOSOquefuerelaciona．doconsuingesta． Conoposicidndelosdemandados，quienesllamaronen garantiaalaspersonasJuridicasmencionadasenelepigrafe， y rituada que fuela prlmerainstancia，el juzgado de COnOCimiento prohrid sentencia desestimatoria delas PretenSiones alacogerla《∋XCePCidn de merito propuestay denominada“faltadelegit：Lmacidnenlacausaporpasiva”， POr COnSiderar quela responsabilidad que debia haberse incoado erala contractual pues mediabala compra del referidomedicamento；PerOademまS，POrqueladirectamente PeIjudicadano prob6que ese farmacolo habia comprado PueS nO allegdlasfacturas，nlPreSentdlafbrmulamedica COnlaqueloobtuvo，nilascaJaSendondevenia．Ycomoen 2 Radicacibn n011001－31－03－038－2015－00662－01 el mercado se conslguen PrOductos que contienenlos COmPOnenteS aCtivos que trae Fenelle20，Segunlas declaracionestecnicasrecaudadas，nOPuedeaccedersealas pretensiones puesla solahistoriaclinicaenlaque consta queselofbrmularonnolocomprueba，aloquesesumael hechodequelapaciente consumi60tradroganoobstante quesumedicotratantelehabiasuspendido・ Apeladoelぬ1loporlosperdidosos，elTribunal，COnla sentenciaobjetodelrecursodecasacidn，decididconHrmar la providencia al desatarla alzada con base en estas consideraciones： 1・LosactoresdiriglerOnSudemandacontra‘‘La血ancolガ comoproductorycontra“Synthesis”Comotitulardelregistro sanitario dela droga‘‘Femelle20か，de acuerdo conla infbrmacidnquebrinddelInvima；PerOalapreci紬lamisma， elTribunaldeducequedichoorganismoreguladorconstatd queparaagosto de2014eranestasentidadesproductory titular del registro，ma－S nO Parala epoca de marzo a SePtiembrede2012cuando，Segdnlademanda，tuVOlugar laingestadelmedicamento・Precisaqueen2006elInvima concedi6registro sanitario por eltermino delO a五os del mencionadoproductoaGynopharmS・A・COmOSutitular，la queen2010fueabsorbidaporSynthesisSAS，yaProcaps comosufabricante．Porloque，enCuantOaLafIancolhalla prosperalaexcepcidndeぬltadelegitimacidnenlacausapor pasiva，dado quelalaboratorio sdlo vino a funglr COmO fibricantedesdeel12dejuniode2013，tiempodespuesde cuandoacaecideleventodahosoincoadoenlademanda． 3 Radicacibnnell001－31－03－038－2015－00662－01 2．En relacidn conla responsabilidad que sele atribuyeaSynthesisSAS，aCOglendocriticasdelaapelaci6n， precisadelamanodelajurlSPrudenciadelaCorteSuprema， que el tipo de responsabilidad，Si contractual o extracontractual，eS aSPeCtOirrelevante・Y quelos dahos resultantes por productos defectuosos aparqan una responsabilidadespecialquesesittiamえsexactamenteenla objetiva．Pero que no obstantelo anteriorlos actores no probaronla‘‘relacidndeconsumoか，Segtlnlonormadoenlos articulos21y27delestatutodelconsumidor・Enefecto： a．　NosehalaronqueelmedicamentoFemelle20fuese un producto defectuoso，tuViese un error en su diseh0， fibricaci6n，COnStruCCidn，embalaje oinfbrmaci6n como tampocoquenoo缶ecerunarazonable seguridadalaque todapersonatienederecho・Porelcontrario，reSaltaronlos quqIOSOSquenOeraaPlicablelacausadenominadaproducto defectuosoyaqueenelcasoeraimposibledemostrarquela trombosis venosa cerebral padecida por Maia Cristina hubiese tenido como causa el defecto del aludido medicamento． b．　No obstante，insistela colegiatura de segundo grado en quelos demandantes no probaron quehubiesen compradoesemedicamen」tOenelaho2012，fbrmuladoporla medicotratantedeDermlDSalud，Siendofabricanteytitular delregistrosanitario，enSuOrden，lallamadaengarantiay demandadaProcapsS．A．ySynthesisSAS． 4 Radicacibnn。11001－31－03－038－2015－00662－01 C．Encuantoalprenombradoarticulo27delaley 1480de2011（estatutodelconsumidor）quelosapelantes alegan∴queelaquodesconocid，eXPreSaelTribunalque tienenestosunainterpretacidnequivocadapuestalprecepto suponenecesariamentequeseeSteenPreSenCiadeuna responsabilidadporproductos defectuosos，que aquellos descartaron．Atln aSi，de todos modoslos apelantes no estabanliberadosdeacudiracualquieradelosmediosde pruebaprevistosenlacodi宜cacidnconmirasaacreditarla existencia delvinculo aludido，eStO eS，la relacidn de consumo，quenOdemostraron・ d．Ensuinterrogatorio，lademdndanteMariaCristina admitidquenoconSerVabalafacturaconlaquealparecer adquiridelmedicamentoniallegdunprlnCIPlOdeprueba sobre su adquisicidn，Verbigracia，la caJa，elempaque o tabletas sobrantes・Asimismolo admitid suhermanaAna Milena d．De otra Parte，el producto Femelle20　debe adquirirseconfbrmulafacultativa，PerOlapartedemandante norecorddqueusaranfbrmulamedicaparasucomPraPOr loquepudotratarsedeunproductosimilmoinclusouno genericoelqueadquirieran・ e．Yaunquehubiesequedadodemostradalacompra， nohayningunmedioqueacreditesuconsumO，PueSlasola prescrlPC10nPOrPartedelmediconoessunCiente，dadoque puedeocurrirqueelpacientehayaadquiridootroproducto・ 5 Radicaci6nn。11001－31－03－038－2015－00662＿01 f・　Pero atln asl，Sise aceptaraque MariaCristina COnSumidelfiLrmacoelaboradoporProcapsS・A・，1aspruebas aquesere範eren（respuestadelInvima，COntratOdeservicios medicos suscrito con］Demc〉　Salud，historias clinicas， Ca皿cacidndelaperdidadelacapacidadlaboral，Perit＊esy testimonios tecnicos）en manera alguna aluden a quela CauSadelatrombosisvenosacerebralquepadecidfuerapor Suingesta． g・　De acuerdo co‥n el reporte delInvima，Se han registrado36eventosadversosasociadosconelconsumode medicamentos que contienen DrosplrerOnOna　＋ Etinilestradiol，raZdn que escriben para derivar de allila responsabilidad delas empresas demandadas，PerO eSe reporte no dice concretamente que el medicamento Femelle20esteasociadoconesoscasosadversos． h・En cuanto alc。ntratO de prestaciones servicios quelademandanteMariaCristinaacord6conDermoSalud， diceelTribunalqueesdablecolegirdealliquesehubiese fbrmuladoladrogaperonoquesuconsumoacarreeelevento desaludquepadecid． i・　Enrelacidnconlashistoriasclinicasylaperdida dela capacidadlaboral，《Snlas que aparece como causa asociadaalatrombosisvenosacerebralelconsumo deun anticonceptivooral，tamPOCOdeterminanquefueelconsumo deFemelle20elqueprovocdlatrombosis． 6 l◆ Radicacidnn。11001－31－03－038－2015－00662－01 j．Enelempaquedelproducto，quePOrelnivel educativoMariaCristinatuvolaposibilidaddeponderar，Se establecen como cOntraindicaciones y advertencias，entre otras，latrombosisvenosaoarterial，loquefuecorroborado poreltestigoglneCdlogoyobstetraAlvemAlfbnsoToro cuandoprecISOqueeXisteunriesgoinherenteynOdefectuoso del Femlle20　en razdn delos componenteS anteS mencionados，que en generaユtienenlos anticonceptivos oralesytodostiendenagenerarCOagulos・ Enrelaci6nconlosdenominadosriesgosinherentesa queeltestigoaludi6，diceeladque〝rqueCOrreSPOndencon peligrosquesePuedenpresentarenlaqecuci6ndelacto medicoyquedeacuerdoconlaJurlSPrudenciaeldahoasi causado no tiene carまcter deindemnizable alno estar precedidodeuncompOrtamientoculposo・Lomterior，Para decirdelTribunalquelosproplOSdemandantesreconOCieron esos riesgosinherentes ointrinsecos，aSicomo que el medicamentoocueStionadocuentaconregistrosanitariopor locualesdableentenderquecumPlidconlosrequisitosde seguridad，CalidadyeHcaciacontenidoseneldecreto677de 1995，10que en COnSeCuenCiapermite suponer quela autoridadnacionalconocedeesosriesgosinherentesynO poresehechohasacadodelmercadodelproducto・ k．Losdemandantesnodemostraronelnexocausal entreelconsumodeesemedicamentoylaexistenciadel dafio，eStO eSla trombosis venosa Cerebral・En otras palabras，diceelTribunalquedeaceptarselacomprayel consumo del aludido farmacolos soporteS CientiHco 7 Radicacidnnell001－31－03－038－2015－00662－01 COnCluyentedequesuingestahubierasidoelmotivodela resehadapatologia・Atlnmas，lademmdanteMariaCristina COnfesd que a pesar de que su medico tratantele habia Ordenadoquesuspendiera－elconsumodelaisotretinoinaella nolo quiso hacer p－ara terminar su tratamiento， medicmentoquealdecirdeltestigoantesmencionadoes ‘‘bastantepesado”． LADEMANDADECASACIeN．CARGoUNICo En eltinico cargo que se eleva contrala sentencia resumida，articuladoenlacausalsegundadelarticulo336 delCddigo GeneraldelProceso，Se aCuSala sentencia del Tribunal de haberinmngidoindirectamentelas normas SuStanCialescontenidasenlosarticulos3。，4。，10，19，21，24 y27delaLey1437de2011（estatutodelconsumidor），16de laley446de1998，losc生noneslO，20，13，29y78dela Constituci6nPolitica，COmOCOnSeCuenCiadeerrordehecho al omitirla valoraci6n delas pruebas aportadas que demostrabanlalegitimidad porpasiva deloslaboratorios La丘ancoly Synthesis enlaproduccidnydistribucidn del medicamento Femelle20，《∋n COnCretO：a）la certiHcacidn expedidaporelInvimade128deagostode2014enlaque maniHesta：“《《elfabricante autorizadoparaelmedicamento Femelle20，eSlaboratorion・ancocolombimoLah：mCOIS．A．S． Y eltitular delregistro sanita・io eslaboratorios Syntesis S・A・S〉），Paginalincisosegundodelnumeraltercero3）en estemismo documento enelnumera15delapaglnaunO， mani鯖esta：〈《Sinembargosehanregistrado36reportesde eventos adversos asociados con el consumo de 8 t l Radicacidnn。11001－31－03－038－2015－00662－01 medicamentos que COntienen DrosplerenOna　＋ Etinelestradiolm，el cual es el prlnCIPlO aCtivo de medicamentoscomoelFemele，enloscualesiden舶caron55 reaccionesadversas，ClasiHcadadelasiguientemanera㌦（f・ 12，C．Corte〉・Y b）los certiHcados de existencia y representacidnlegalaportadosqueacreditanquep紬ala epocadeloshechosloslaboratoriosdemandadostenian como objeto socialla fabricacidn y distribucidn del medicamentoFemelle20・ Dicelacensuraque，POrlodemまS，eljuzgadorcolegiado violdnormasdederechoprobatoriocontenidasenelc6digo generaldelproceso：articulos164（necesidaddelaprueba）， 165（mediosdeprueba，yenParticularlosdocumentos）y 176（apreciaci6ndelapruebaencorjunto，COnlasreglasde lasmacriticayconlaexposici6ndelosfundamentosqueel juezasigneacadaprueba）・Enadicidn，eladquemdd6de aplicarciertosprecedentesjudicialesatinentesalerrorde hecho，lateoria delriesgo que obliga aindemnizarlos pe可icios causados como conseCuenCia dela actividad humana，aParteSdeloscualesreproduce・ CONSIDERACIONES Deconfbrmidadconlodispuestoenelarticulo346del c6digoGeneraldelProces0，lademandadecasaci6nser呑 inadmisible，entre OtrOS eVentOS，Cuando no re。nalos requisitosfbrmales，queSOnaquellosalosquealudeel precepto344，dentrodeloscuales，alosefbctosdeestaque 9 RadicacidnnollOO1－31－03－038－2015－00662－01 SeeXamina，eSmeneSterreSaltarlosprevistosenelnumeral Segundoquealaletraestablece： “lademandadecasacidndebCraCOntener∴2）lajt）rmulaci6npor S雀，arado，delos ca790S COntrala sentencia recu77ida，COnla e型〕OSici6ndelosjiJndamentosdecαdaacusacidn，enjbmaclam， precisay旦QTTHプIetaycons均eCibnalassZglLieれteSreglas…Sise iltUOCaunemrdeftechoman昨esto，SeSingulaTizadaconprecisi6n ycla7idad，indicdndoseenqueconsistey00dlessonenconcletO laspmebassobrelasquereCae・ETttOdocaso，e TleCurnentedeberd delnOStrarelem）rySeねalarsILtraSCendenCiaenelsentidodela Se庇enCiaの． Lostresaspectossubrayadosenelpreceptotranscrito nosecumplenenestecasosegunpasaaobservarse： La completitud aユude a que todos aquellos pilares facticosyJuridicos que sustentanla conclusi6n ala que arribd elTribunaldeben ser objeto de ataque．Y en este momentoprocesalellodebeserobjetodeexamenporlaSala， PueS Sino se esgrlme ataque alguno aunfundamento，el PermaneCer毛enhiestoasilosdemaiSSeCalgmanteelembate COnOCaSidndelestudio de fbndo delademanda，yaenla SentenCia・Loanteriorconduceentoncesaentenderquesi ningun ataque se hace respecto de un argumento este tbrzosamente habra de permanecer en ple・Y eslo que acontececonvariosdelossoportesaducidosporelTribunal： a）Esacorporacidnestimdquelainfbrmacidnbrindada POr elInvima de agosto de2014hacia referencia alas Calidades de productor y titular delregistro dela droga CueStionada，ParaeSafechamasnoparalaepocaenque eventuaユmentelainglri6MariaCristinaHernえndezGutierrez． 10 Radicacidnn。11001－31－03－038－2015－00662－01 Sobre estainferencia nada dice elrecurrente distinto a insistiren quelapreindicadainfbrmacidn delInvimada cuenta de quienes son fabricante y titular delregistro sanitario；enOtraSPalabras，nOSeataCademodoalgunola deducci6ndelTribunalacercadequeesacertiHcaci6n，que siaprecid，dacuentadelasituacidnactualmasnodela existentealafechadelaingesta・ Talanomaliatecnicaimplicano sdlo que elembate propuestoenelcargo，relacionadoconlosarg叫mentOSdel Tribunal，quedeprestandolebasenrmealasentencia，Sino que，enadici6n，nOSedesarrolld，Cualloexlgelanorma transcrita，queelyerrosedemuestre・EstonoslgniHcaque laCorteentreaCOnStatareldefectode caraaloqueel expedientemuestraCOnmirasaveriHcarsiseencuentra acreditadoelyerro・No・DeloquesetrataeSdequeexista unailacidnargumentalquetiendaadesarrollarlaaHrmacidn sobreeldislateachacadoaladquem・ b）Superadola anterior，eStO eS，descartadala eventual responsabilidad de una delas demandadas， Lahancol，enrelacidnconSynthesis，eladquemponede presentevariosrazonamientosquedescartanlafaltade legitimaci6nenlacausaporpasivadeestatntima‥ QuenosedemostrdqueelproductoFemelle20 fueseelingeridoporlavictimadirectapuespudohaber adquiridounosimilareinclusounogenerico； Quealindemostradalacompradeeseproducto， noseprobdsuconsumo・Lapacientepudohaberad叫irido OtrO； 11 RadicacidnnOllOO1－31－03－038－2015－00662－01 Que atin aceptando quelo consumid，la CertiHcaci6ndeInvimanodicequelacausadelatrombosis VenOSaquePadecidfueseporhaberingeridoelFemelle20； －Que sienelempaquedelproductohabiaadvertencias y contraindicaciones comola eventual trombosis venosa o arterialquepudierapresentarseenquienesloconsumieran， PuntOCOrrOboradoporuntestigo，taIeventodepresentarse eraun7弓esgoinherente，quelosdemandantesreconocierony laautoridaddecontroladmitidynoobstmtelocualpermitid SumerCadeo； Quelos demmdantes no demostraron，elnexo CauSalentre elconsumo de ese中edicamento y eldaho Padecido． Todos estospilaresdelasentenciaquedan，PueS，en Hrmeyporelloesdablepredicarquelademandanocumplid COneSerequisitofbrmaldeataquecompleto・Comotampoco establecid cuaユ　fuela trascendencia del yerro enla transgresi6ndelasnormassustancialesque，POrlodem盃S Selimitalacensuraarelacionar，inclusoatranscribir，Sin desarrolloargumentativoaJguno・ TodoloanteriorcondlJCealainadmisi6ndelcargoypor endedelademanda． DECISION Enmeritodeloexpuesto，laCorteSupremadeJusticia， enSaladeCasacidnCivil， RESUELVE： 12 Radicacidnncll001－31－03－038－2015－00662－01 Primero：INADMITIRla demanda de casacidn fbrmuladacontralasentenciaproferidaporlaSalaCivildel TribunalSuperiordelDistritoJudicialdeBogotae123de Juniode2017dentrodelprocesoverbalinstauradoporMaria cristina Hernandez Gutierrez，Ana Milena Hern血Idez Gutierrez，Ana Ricarcinda Gutierrez RQjas y Clodomiro Hern毛ndez，eStOSdosensucondicidnderepresentantede Isabel So宜a Hernandez Gutierrez，en el proceso que adelantaron contra Laboratorio Franco Colombiano La正負ncoISASyLaboratorioSynthesisSASquienllam6en garantiaa Procaps S・A・y aAxa CoIpatria Seguros S・A・ Ambas demandantesllamaron tambien en garantia a SegurosGeneralesSuramericanaS・A・ Notifiquese， AROLDOⅧLSON de Sala ALVO MA �、－i●I・ ALLoBLANC0 －－「） ／′′声 一．′ V　ROFE �　　　　i● N　OGARCIARESTRE 13 Radicacibnn詔 SAL　　So　　CoPUE 』ノ －03－038－2015－00662－01 OCTAVIOAUG　　　　　EIRODUQUE 一一一一‾ ＼ LUI � 日出JJノ ARMANDOTO　OSAVILLABoNA 14