Micelio

Artículo 53

Se Entiende Por Cambio De Fórmula La Sustitución, Adición, O Supresión De Ingredientes Activos Que No Impliquen Variación Sustancial De Las Indicaciones Autorizadas En La Licencia Original

Decreto 2228 de 1962 · Por el cual se reglamenta la fabricación, importación y venta de drogas, alimentos con indicaciones terapéuticas y cosméticos; se fija el valor de los derechos de análisis o de estudio para su licenciamiento, y se dictan otras disposiciones (segunda publicación, por haberse agotado la edición del diario oficial 30877 del 18 de agosto de 1962, donde apareció originalmente)

01

El texto del artículo

Texto literal tal como consta en la norma. Dato duro, citable.

°. Se entiende por cambio de fórmula la sustitución, adición, o supresión de ingredientes activos que no impliquen variación sustancial de las indicaciones autorizadas en la licencia original.

02

Historia constitucional

Todas las sentencias de la Corte Constitucional que han revisado este artículo, en orden cronológico. Sigue la evolución de la doctrina: cada fallo se enlaza a su ficha.

Este artículo no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte. Es posible que aún no haya sido demandado, o que la demanda no haya prosperado a estudio de fondo.
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