Artículo 30

Modificaciones al registro sanitario de productos fitoterapéuticos en forma automática . Las modificaciones a los registros sanitarios de productos fitoterapéuticos se surtirán de manera automática y con revisión posterior de la documentación que soporta el cumplimiento de los requisitos, en los siguientes casos: 30.1 Cambios en el nombre o razón social, o dirección, o domicilio de titulares e importadores. 30.2 Cambios en el nombre o razón social de fabricantes, envasadores, empacadores o acondicionadores. 30.3 Cambios de nomenclatura en la dirección del fabricante o del envasador, o del empacador, o del acondicionador, o del titular, o del importador, aportando el respectivo documento. 30.4. Cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores, acondicionadores e importadores. 30.5 Presentaciones comerciales y muestras médicas que no requieran estudios de estabilidad. 30.6 Cambios en las etiquetas que no modifiquen los textos previamente aprobados por el Invima y que se relacionen con las modificaciones de que trata el presente artículo. 30.7 Marca 30.8 Reducción de vida útil, siempre y cuando se conserven las condiciones inicialmente evaluadas y aprobadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima). 30.9. Cambios en las contraindicaciones y advertencias, solo cuando obedezca a una actualización en los listados de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos, en este sentido. 30.10 El cambio en la condición de venta se podrá hacer de manera automática siempre y cuando el listado de plantas medicinales se encuentre actualizado y se conserven la marca y dibujos previamente aprobados en las etiquetas por el Invima.