Micelio

Artículo 43

Los Laboratorios Donde Se Preparen Productos Biológicos, Tales Como Sueros, Toxinas Y Antitoxinas, Vacunas, Etc

Decreto 1950 de 1964 · por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962, sobre ejercicio de la profesión de Químico-Farmacéutico, y se dictan otras disposiciones.

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El texto del artículo

Texto literal tal como consta en la norma. Dato duro, citable.

Los laboratorios donde se preparen productos biológicos, tales como sueros, toxinas y antitoxinas, vacunas, etc., están sometidos a los siguientes requisitos especiales: Concepto previo y favorable emitido por el Instituto Nacional de salud; Separación completa del personal ocupado en los trabajos de diagnóstico, y en el destinado a la elaboración de los productos; El local de preparación y envase debe ser una zona estéril completamente independiente; Los preparados biológicos que estén listos para envasar deben mantenerse en refrigeradores separados de las toxinas, antígenos, cultivos, etc., que hubieren servido para su preparación; Disponer de los elementos necesarios para preparar productos de suficiente actividad, libre de toda contaminación e impureza; Para el control de estos productos el laboratorio debe estar dotado de una sección especial que contará con el equipo y elementos indispensables para este fin. Esta sección estará dirigida por un profesional especializado en la materia; Para las pruebas de pirógeno, toxicidad, pruebas farmacológicas, debe disponerse de equipo apropiado y de los animales necesarios para realizar estas pruebas. Así mismo debe contar con una sección para el cuidado de los animales de experimentación en locales convenientes. Laboratorios de productos veterinarios.

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Historia constitucional

Todas las sentencias de la Corte Constitucional que han revisado este artículo, en orden cronológico. Sigue la evolución de la doctrina: cada fallo se enlaza a su ficha.

Este artículo no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte. Es posible que aún no haya sido demandado, o que la demanda no haya prosperado a estudio de fondo.
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