°. Criterios para la determinación de un reactivo de diagnóstico in vitro huérfano. Para determinar la condición de reactivo de diagnóstico in vitro huérfano, este deberá cumplir con los siguientes criterios: 3.1. Que no se encuentre en el país, o las cantidades existentes no sean suficientes para atender las necesidades. 3.2. Que sus características de desempeño no sean inferiores a las de los reactivos que se encuentran en el mercado. 3.3. Que cumpla con la denominación de reactivo de diagnóstico in vitro .
Decreto 1036 de 2018 →Vigente
Artículo 3
Criterios Para La Determinación De Un Reactivo De Diagnóstico In Vitro Huérfano
Decreto 1036 de 2018 · Por el cual se establecen los requisitos que se deben cumplir para la importación y comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro huérfanos, in vitro grado analítico, analito específico, los reactivos de uso general en laboratorio y reactivos in vitro en investigación utilizados en muestras de origen humano.
01
El texto del artículo
✓Texto literal tal como consta en la norma. Dato duro, citable.
02
Historia constitucional
Todas las sentencias de la Corte Constitucional que han revisado este artículo, en orden cronológico. Sigue la evolución de la doctrina: cada fallo se enlaza a su ficha.
Este artículo no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte. Es posible que aún no haya sido demandado, o que la demanda no haya prosperado a estudio de fondo.