Decreto 677 de 1995 →Vigente

Artículo 81

Decreto 677 de 1995 · por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.

01

El texto del artículo

✓Texto literal tal como consta en la norma. Dato duro, citable.

Del contenido de las etiquetas y empaques . Las etiquetas y empaques de las preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales deberán ser acordes con el contenido y naturaleza de las mismas y contener la siguiente información

a)

Nombre común y nombre científico;

b)

Forma farmacéutica;

c)

Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso, del recurso natural utilizado, usando el sistema centesimal, según forma farmacéutica;

d)

Número del registro sanitario;

e)

Posología;

f)

Nombre del establecimiento fabricante;

g)

Director técnico;

h)

Contenido neto en el envase;

i)

Número de lote;

j)

Uso aprobado;

k)

Contraindicaciones y advertencias;

l)

Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;

m)

Leyendas: "Manténgase fuera del alcance de los niños." "Si los síntomas persisten, consulte a su médico." "No consumir dosis superiores a las indicadas." "Usar bajo supervisión médica durante el embarazo."

n)

La información adicional que a juicio técnico del Invima, sea conveniente.

Parágrafo

Los productos importados deberán llevar en las etiquetas y empaques las mismas leyendas que los productos nacionales, en idioma español, además del nombre del importador.

02

Historia constitucional

Todas las sentencias de la Corte Constitucional que han revisado este artículo, en orden cronológico. Sigue la evolución de la doctrina: cada fallo se enlaza a su ficha.

Este artículo no registra control de constitucionalidad en el grafo de la Corte. Es posible que aún no haya sido demandado, o que la demanda no haya prosperado a estudio de fondo.

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