Requisitos. El Invima otorgará el Registro Sanitario de los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico fabricados en el país, previa solicitud del interesado, adjuntando la siguiente información: Información general
Nombre del producto para el cual se solicita el Registro Sanitario.
Nombre o razón social y dirección del fabricante o responsable de la comercialización del producto de aseo, higiene o limpieza de uso doméstico, establecido en Colombia. Información técnica: El interesado adjuntará la siguiente información técnica: 1. Fórmula cualitativa del producto con nombres genéricos y/o químicos. 2. Especificaciones de calidad del producto terminado.
Sustentación del poder bactericida en el caso de desinfectantes.
Usos del producto e instrucciones de uso.
Precauciones y restricciones, cuando sea necesario.
Indicación del material de envase primario.
Proyecto de artes finales de los textos de etiquetas o empaques.
Certificación del cumplimiento de las Normas de Fabricación para los productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico, expedida por el Invima, o Certificación de Capacidad cuando estén implementándolas de acuerdo con el presente decreto. La información y documentación serán firmadas por el Director Técnico del laboratorio o establecimiento fabricante, quien deberá ser un profesional en un área afín.
Los requisitos previstos en los literales 1, 2 y 3 de la información técnica de este artículo, se deberán tomar, como mínimo, del historial de un (1) lote piloto. El tamaño del lote piloto será definido exclusivamente por el fabricante. La documentación que respalde su decisión estará a disposición de la autoridad sanitaria competente, cuando la requiera en sus visitas a la planta. Información legal
Formato de registro sanitario diligenciado.
Modalidad del registro sanitario.
Recibo de pago por derechos correspondientes.
Nombre del laboratorio o establecimiento fabricante, indicando el número y fecha del(los) contratos(s) de fabricación, cuando el producto sea fabricado por terceros. En dicho contrato deberán indicarse los productos a fabricar, las etapas de manufactura y los controles de calidad. El interesado deberá adjuntar copia de los contratos celebrados.
Certificado sobre existencia y representación legal de la persona jurídica.
Poder para gestionar el registro sanitario, que se otorgará de acuerdo con las exigencias del Código de Procedimiento Civil, en caso de que se actúe mediante apoderado.