De las propiedades y características del plaguicida. La información a que se refiere el literal a) del artículo anterior deberá incluir los siguientes aspectos
Propiedades físico-químicas. - Punto de fusión. - Punto de ebullición. - Presión de vapor. - Densidad. - Solubilidad en agua, grasas y principales solventes orgánicos. - Inflamabilidad. - Estabilidad. - Composición del producto técnico, naturaleza y cantidad de isómeros, nombre de las impurezas determinadas. - Método de análisis.
Mecanismo de acción. - Principales plagas que ataca. - Mecanismo de acción plaguicida. - Persistencia en el ambiente. - Residuos.
Información toxicológica. Copias de protocolos de investigación sobre los siguientes aspectos
Toxicidad aguda. En animales de experimentación: - Dosis letal 50 oral, inhalatoria y dérmica. - Indice de irritación ocular. - Indice de irritación dérmica. - Indice sensibilidad.
Toxicidad subaguda. - Estudios con dosis administradas por vías oral, dérmica o inhalatoria hasta 90 días, mínimo en dos (2) especies animales.
Toxicidad crónica. - Estudios con dosis administradas por vía oral durante dos (2) años, la vida media del animal en experimentación. - Estudios de efectos en la reproducción, mínimo en tres generaciones o estudios in vitro que pueden tener la misma validez para observar su acción mutagénica, teratogénica o carcinogénica. - Estudios de metabolismo incluyendo vía de administración, absorción, distribución, almacenamiento y eliminación del producto, vías y formas de eliminación del producto.
Toxicidad ambiental. - Estudio sobre toxicidad para peces, abejas, pájaros y animales domésticos. - Estudio sobre toxicidad para microorganismos terrestres y acuáticos. - Posible degradación en medios acuoso, terrestre y aéreo.
Toxicidad para humanos. - Estudios epidemiológicos disponibles, en poblaciones ambiental u ocupacionalmente expuestas. - Información disponible sobre casos de intoxicación accidental. - Información sobre posibilidad de diagnóstico clínico y de laboratorio. así como de tratamiento médico. - Métodos analíticos para diagnóstico de muestras biológicas.
Los documentos que se presenten deben corresponder a estudios realizados con el producto motivo del registro, cuyos resultados de análisis debe certificarlos el Instituto Nacional de Salud. Los permisos.