Documentos para el trámite. Para el trámite de la Licencia Sanitaria de Funcionamiento de un Establecimiento Fabricante de Preparaciones Farmacéuticas a base de Productos Naturales utilizados tradicionalmente con fines terapéuticos, el interesado, quien debe ser el Representante Legal del establecimiento o su Apoderado, deberá presentar a la División de Vigilancia de Productos Bioquímicos del Ministerio de Salud o la entidad que haga sus veces, los siguientes documentos
Solicitud, la cual deberá contener la siguiente información: - Nombre o razón social del establecimiento. - Ubicación del establecimiento: Ciudad y dirección. - Nombre y apellidos completos del propietario o representante legal y número del documento de identificación. - Nombre del Director Técnico. - Formas Farmacéuticas que se van a elaborar, envasar y/o empacar, según el caso. - Descripción de los procesos de elaboración para cada producto. - Personal: especificar el número de empleados. - Personal administrativo. - Personal técnico. - Operarios. - Descripción del establecimiento en cuanto a su área total, características de la construcción, material del cual están construidos los pisos y paredes. - Elementos y equipos de que dispone para la elaboración y/o empaque de los productos, de acuerdo con la reglamentación que para el efecto expida el Ministerio de Salud, según los productos que se elaboren o empaquen. - Elementos disponibles para realizar el control de calidad a la materia prima y a los productos terminados. - Planos, los cuales deben contener: ubicación, áreas o secciones, esquematizando la ubicación de la maquinaria y el flujo del proceso, instalaciones de agua potable, tanques de almacenamiento y sistema de tratamiento utilizado, redes de instalaciones sanitarias. Los planos deben estar respaldados por el nombre, firma y número de matrícula del Arquitecto o Ingeniero responsable.
Original o fotocopia auténtica del contrato de trabajo del Director Técnico, indicando el horario de labores el cual debe ser mínimo de medio tiempo.
Fotocopia auténtica del diploma.
Fotocopia auténtica de la Inscripción del Director Técnico expedida por la Secretaría o el Servicio Seccional de Salud respectivo o la entidad que haga sus veces.
Certificado actualizado de constitución y representación legal del solicitante, expedido por la autoridad competente cuando se trate de persona jurídica.
Poder, si fuere el caso.
Recibo de pago de publicación en el Diario Oficial.