De las propiedades y características del plaguicida . La información a que se refiere el literal a) del artículo anterior deberá incluir los siguientes aspectos
Propiedades físico - químicas . - Punto de fusión; - Punto de ebullición; - Presión de vapor; - Densidad; - Solubilidad en agua, grasas y principales solventes orgánicos; - Inflamabilidad; - Estabilidad; - Composición del producto técnico, naturaleza y cantidad de isómeros, nombre de las impurezas determinadas; - Método de análisis.
Mecanismo de acción . - Principales plagas que ataca; - Mecanismo de acción plaguicida; - Persistencia en el ambiente; - Residuos.
Información toxicológica. Copias de protocolos de investigación sobre los siguientes aspectos
Toxicidad aguda . En animales de experimentación: - Dosis letal 50 oral, inhalatoria y dérmica; - Indice de irritación ocular; - Indice de irritación dérmica; - Indice de sensibilidad.
Toxicidad subaguda. - Estudios con dosis administradas por vías oral, dérmica o inhalatoria hasta 90 días, mínimo en dos (2) especies animales.
Tóxicidad crónica. - Estudios con dosis administradas por vía oral durante dos (2) años, la vida media del animal en experimentación; - Estudios de efectos en la reproducción, mínimo en tres generaciones o estudios in vitro que pueden tener la misma validez para observar su acción mutagénica, teratogénica o carcinogénica; - Estudios de metabolismo incluyendo vía de administración, absorción, distribución, almacenamiento y eliminación del producto, vías y formas de eliminación del producto.
Toxicidad para humanos. - Estudio sobre toxicidad para peces, abejas, pájaros y animales domésticos; - Estudio sobre toxicidad para microorganismos terrestres y acuáticos; - Posible degradación en medios acuoso, terrestre y aéreo.
Toxicidad para humanos. - Estudios epidemiológicos disponibles, en poblaciones ambiental u ocupacionalmente expuestas; - Información disponible sobre casos de intoxicación accidental. - Información sobre posibilidad de diagnóstico clínico y de laboratorio, así como de tratamiento médico. - Métodos analíticos para diagnóstico de muestras biológicas.
Los documentos que se presenten deben corresponder a estudios realizados con el ingrediente activo y/o del producto motivo del registro, cuyos resultados de análisis deberá avalar y controlar el Ministerio de Salud o la entidad que éste designe.
El Ministerio de Salud de acuerdo con la evolución científica y tecnológica establecerá las equivalencias de las informaciones sobre los estudios solicitados. Los permisos.