De la evaluación legal. La evaluación legal comprende el estudio jurídico de la documentación que se allega por parte del interesado para la concesión del registro y su conformidad con las normas legales que regulan dichas materias. La información y documentación que debe presentar el peticionario para esta evaluación es la siguiente
Nombre del producto para el cual se solicita registro y modalidad;
Nombre o razón social de la persona natural o jurídica a cuyo nombre se solicita el registro;
Nombre del laboratorio farmacéutico o industria fabricante, o copia(s) de (los) contrato(s) de fabricación cuando el producto sea fabricado por terceros. En dicho contrato deben indicarse los productos a fabricar, cuáles etapas de manufactura realizará y si se encargará de los controles de calidad;
El fabricante por contrato deberá dar estricto cumplimiento a las buenas prácticas de manufactura aprobadas por el Ministerio de Salud, y tener licencia sanitaria de funcionamiento vigente, sin perjuicio de lo establecido en el artículo 12 del presente Decreto;
Copia de la certificación de la evaluación farmacéutica expedida por una entidad acreditada;
Prueba de la constitución, existencia y representación legal de la entidad peticionaria;
Poder para gestionar el trámite, conferido a un abogado, si es el caso;
Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio, en el cual conste que la marca está registrada a nombre del interesado o que éste ha solicitado su registro, el cual se encuentra en trámite. Cuando el titular de la marca sea un tercero deberá adjuntarse la autorización para el uso de la misma;
Recibo por derechos de análisis del producto;
Recibo por derechos de expedición del registro sanitario y publicación.