Producto fraudulento . Se entiende por producto fraudulento el que se encuentra en una de las siguientes situaciones
Cuando fuere elaborado por laboratorio o establecimiento fabricante que no cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes, o, que no las esté implementando de acuerdo con el plan gradual señalado en el presente decreto;
Cuando no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio o establecimiento fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado por la autoridad sanitaria competente;
Cuando utiliza envase o empaque diferente al autorizado;
Cuando fuere introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos en este decreto;
Cuando la marca presente apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo;
Cuando no esté amparado con registro sanitario. T I T U L O V DEL REGIMEN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA